Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interactieve digitale interventie om geweld onder jongvolwassenen te voorkomen

1 april 2019 bijgewerkt door: Happy People Games, LLC
Het primaire doel van deze Fase I SBIR is het maken en testen van een alfaversie van Make a Change voor mobiele apparaten, en het documenteren van de technische waarde, commerciële levensvatbaarheid en proof of concept van het product. Succesvolle afronding van dit voorstel zal resulteren in de creatie van twee activa: 1) een "Interventiehandleiding" die (vergelijkbaar met een logisch model) de belangrijkste spelmechanismen zal afstemmen op theorie en gedragsveranderingsdoelen en, 2) de digitale applicatie voor mobiele apparaten . Focusgroepen en interviews met studenten, evenals interviews met belanghebbenden op de campus, zullen worden gebruikt om de ontwikkeling van de digitale applicatie te informeren en de commerciële levensvatbaarheid ervan te waarborgen. Een niet-gerandomiseerde open studie met een follow-up van 1 maand zal de voorlopige effecten op attitudes en gedrag beoordelen, en zal procedures vaststellen voor het beoordelen van veranderingen in proximale (attitude) en distale (gedrags) uitkomsten ter voorbereiding op grootschalige evaluatie in een fase 2 SBIR-voorstel. Deze lijn van onderzoek en ontwikkeling heeft het potentieel om een ​​commercieel levensvatbaar product te ontwikkelen met een grote impact op de volksgezondheid dat kan worden verspreid onder meer dan 1700 community colleges en meer dan 3.000 vierjarige colleges, en gemakkelijk kan worden aangepast aan middelbare scholen, klinieken en militaire omgevingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aanranding (SA) komt veel voor onder studenten van 2- en 4-jarige hogescholen. Het percentage SA onder universiteitsstudenten is drie keer groter dan het percentage onder de algemene bevolking, waardoor preventie op universiteitscampussen een prioriteit voor de volksgezondheid is. Er zijn geen programma's voor het voorkomen van SA op de universiteit die reducties in SA documenteren in een rigoureus onderzoeksontwerp. Digitale toepassingen die de theorie en strategieën van serieuze games gebruiken, integreren bewezen theorieën over gedragsverandering (sociaal-cognitieve theorie, zelfbeschikkingstheorie) om aanhoudende, meetbare gedragsresultaten te produceren, en zijn effectief voor het bevorderen van verandering in een reeks gezondheidsgedragingen. Digitale toepassingen hebben een groot marktpotentieel in het licht van het wijdverbreide gebruik van mobiele apparaten onder jonge volwassenen. Problematisch is dat er geen commercieel verkrijgbare digitale toepassingen zijn voor SA-preventie die effectief zijn in het verminderen van SA. In dit voorstel zal het team Interactieve digitale interventie ter voorkoming van geweld onder jongvolwassenen daarom de digitale applicatie Make a Change ontwerpen, maken en testen. Make a Change is een universeel preventieprogramma dat aansluit bij best practices op het gebied van preventie, gebruik maakt van de theorie en strategieën van serious games voor de gezondheid en risico- en beschermende factoren voor SA aanpakt in de sociale ecologie van individuele, peer- en gemeenschapsfactoren die SA bevorderen . Deze nieuwe digitale applicatie maakt ook gebruik van theorieën over gedragsverandering binnen serious games voor gezondheid, en integreert succesvolle praktijken in het ontwerpen van videogames om betrokkenheid, leren en het opbouwen van vaardigheden te bevorderen. Dit team bestaat uit experts op het gebied van SA-preventie, de productie van commerciële videogames, het ontwikkelen en testen van serious games voor de gezondheid, en bedrijfsontwikkeling en marketing. Het primaire doel van deze Fase I SBIR is het maken en testen van een alfaversie van Make a Change voor mobiele apparaten, en het documenteren van de technische waarde, commerciële levensvatbaarheid en proof of concept van het product. Succesvolle afronding van dit voorstel zal resulteren in de creatie van twee activa: 1) een "Interventiehandleiding" die (vergelijkbaar met een logisch model) de belangrijkste spelmechanismen zal afstemmen op theorie en gedragsveranderingsdoelen en, 2) de digitale applicatie voor mobiele apparaten . Focusgroepen en interviews met studenten, evenals interviews met belanghebbenden op de campus, zullen worden gebruikt om de ontwikkeling van de digitale applicatie te informeren en de commerciële levensvatbaarheid ervan te waarborgen. Een niet-gerandomiseerde open studie met een follow-up van 1 maand zal de voorlopige effecten op attitudes en gedrag beoordelen, en zal procedures vaststellen voor het beoordelen van veranderingen in proximale (attitude) en distale (gedrags) uitkomsten ter voorbereiding op grootschalige evaluatie in een fase 2 SBIR-voorstel. Deze lijn van onderzoek en ontwikkeling heeft het potentieel om een ​​commercieel levensvatbaar product te ontwikkelen met een grote impact op de volksgezondheid dat kan worden verspreid onder meer dan 1700 community colleges en meer dan 3.000 vierjarige colleges, en gemakkelijk kan worden aangepast aan middelbare scholen, klinieken en militaire omgevingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

41

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Verenigde Staten, 02886
        • Community College of Rhode Island
    • South Carolina
      • Clemson, South Carolina, Verenigde Staten, 29634
        • Clemson University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 24 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 24 jaar
  • Ingeschreven als student op een van de studieplekken

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Digitale interventie
Make a Change is een universeel preventieprogramma voor seksueel geweld dat aansluit bij de beste praktijken op het gebied van preventie, gebruik maakt van de theorie en strategieën van serious games voor de gezondheid, en risico- en beschermende factoren voor SA aanpakt in de sociale ecologie van individu, peer en gemeenschapsfactoren die SA bevorderen. Deze nieuwe digitale applicatie maakt ook gebruik van theorieën over gedragsverandering binnen serious games voor gezondheid, en integreert succesvolle praktijken in het ontwerpen van videogames om betrokkenheid, leren en het opbouwen van vaardigheden te bevorderen.
Deze digitale aanvraag voor preventie van seksueel geweld kan worden ingevuld op een tabletcomputer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Seksuele agressie
Tijdsspanne: 1 maand follow-up
Beoordeeld via de enquête over seksuele ervaringen - herzien
1 maand follow-up
Seksueel geweld
Tijdsspanne: 1 maand follow-up
Beoordeeld via de enquête over seksuele ervaringen - herzien
1 maand follow-up
Tussenkomst van omstanders
Tijdsspanne: 1 maand follow-up
Beoordeeld via de Bystander Attitudes Survey
1 maand follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ondersteunende overtuigingen verkrachten
Tijdsspanne: 1 maand follow-up
Beoordeeld via de Short-Form Illinois Rape Myth Acceptance Scale
1 maand follow-up
Perceptie van steun van collega's voor seksuele agressie
Tijdsspanne: 1 maand follow-up
Beoordeel items van Boeringer's Social Norms Measure en Clemson's Peer Pressure Measure
1 maand follow-up
Waargenomen peer-normen
Tijdsspanne: 1 maand follow-up
Verandering in de nauwkeurigheid van perceptie van peer-normen (beoordeeld via antwoorden op in-app vragen)
1 maand follow-up
Interventievertrouwen van omstanders
Tijdsspanne: 1 maand follow-up
Beoordeeld via de Bystander Efficacy Scale van ARC-3
1 maand follow-up
Mededeling van toestemming
Tijdsspanne: 1 maand follow-up
Beoordeeld via de Consent Experiences Scale
1 maand follow-up
Zelfbeschermend gedrag
Tijdsspanne: 1 maand follow-up
Beoordeeld via de zelfbeschermende gedragsschaal voor alcoholgebruik
1 maand follow-up
Psychologische barrières voor weerstand
Tijdsspanne: 1 maand follow-up
Beoordeeld via het instrument Psychologische barrières voor weerstand
1 maand follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sharon Wood, Happy People Games

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HappyPeopleGames

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Er is geen IPD-deelplan.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Digitale interventie

3
Abonneren