- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03820609
Interaktiv digital intervention för att förebygga våld bland unga vuxna
1 april 2019 uppdaterad av: Happy People Games, LLC
Det primära syftet med denna Fas I SBIR är att skapa och testa en alfaversion av Gör en förändring för mobila enheter, och att dokumentera produktens tekniska förtjänst, kommersiella lönsamhet och bevis på konceptet.
Ett framgångsrikt slutförande av detta förslag kommer att resultera i skapandet av två tillgångar: 1) en "Intervention Manual" som (liknande en logisk modell) kommer att anpassa nyckelspelmekaniken med teori och beteendeförändringsmål och 2) den digitala applikationen för mobila enheter .
Fokusgrupper och intervjuer med studenter, samt intervjuer med campusintressenter, kommer att användas för att informera om utvecklingen av den digitala applikationen och säkerställa dess kommersiella hållbarhet.
En icke-randomiserad öppen studie med en 1-månaders uppföljning kommer att bedöma preliminära effekter på attityder och beteenden, och kommer att etablera procedurer för att bedöma förändringar i proximala (attityd) och distala (beteende) resultat som förberedelse för storskalig utvärdering i en fas 2 SBIR-förslag.
Denna forsknings- och utvecklingslinje har potential att utveckla en kommersiellt gångbar produkt med hög folkhälsoeffekt som kan spridas till 1700+ community colleges och 3.000+ 4-åriga colleges och lätt anpassas till gymnasieskolor, kliniker och militära miljöer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sexuella övergrepp (SA) är vanliga bland studenter på 2- och 4-åriga högskolor.
Graden av SA bland högskolestudenter är tre gånger högre än andelen i den allmänna befolkningen, vilket gör förebyggande på universitetsområdena till en folkhälsoprioritet.
Det finns inga förebyggande program för SA som dokumenterar minskningar av SA i en rigorös forskningsdesign.
Digitala applikationer som använder teorin och strategierna för seriösa spel integrerar beprövade teorier om beteendeförändring (social kognitiv teori, självbestämmande teori) för att producera varaktiga, mätbara beteenderesultat och är effektiva för att främja förändringar i en rad hälsobeteenden.
Digitala applikationer har hög marknadspotential i ljuset av utbredd användning av mobila enheter bland unga vuxna.
Problematiskt nog finns det inga kommersiellt tillgängliga digitala applikationer för SA-förebyggande som är effektiva för att minska SA.
I det här förslaget kommer teamet Interactive Digital Intervention to Prevent Violence among Young Adults att utforma, skapa och pilotera den digitala applikationen Gör en förändring.
Make a Change är ett universellt förebyggande program som överensstämmer med bästa praxis inom förebyggande, använder teorin och strategierna för seriösa spel för hälsa och tar upp risk- och skyddsfaktorer för SA över den sociala ekologin av individ-, kamrat- och samhällsfaktorer som främjar SA .
Denna nya digitala applikation utnyttjar också teorier om beteendeförändringar inom seriösa spel för hälsan, och integrerar framgångsrika metoder i videospelsdesign för att främja engagemang, lärande och kompetensutveckling.
Detta team består av experter på SA-förebyggande, kommersiell videospelsproduktion, utveckling och testning av seriösa spel för hälsa samt affärsutveckling och marknadsföring.
Det primära syftet med denna Fas I SBIR är att skapa och testa en alfaversion av Gör en förändring för mobila enheter, och att dokumentera produktens tekniska förtjänst, kommersiella lönsamhet och bevis på konceptet.
Ett framgångsrikt slutförande av detta förslag kommer att resultera i skapandet av två tillgångar: 1) en "Intervention Manual" som (liknande en logisk modell) kommer att anpassa nyckelspelmekaniken med teori och beteendeförändringsmål och 2) den digitala applikationen för mobila enheter .
Fokusgrupper och intervjuer med studenter, samt intervjuer med campusintressenter, kommer att användas för att informera om utvecklingen av den digitala applikationen och säkerställa dess kommersiella hållbarhet.
En icke-randomiserad öppen studie med en 1-månaders uppföljning kommer att bedöma preliminära effekter på attityder och beteenden, och kommer att etablera procedurer för att bedöma förändringar i proximala (attityd) och distala (beteende) resultat som förberedelse för storskalig utvärdering i en fas 2 SBIR-förslag.
Denna forsknings- och utvecklingslinje har potential att utveckla en kommersiellt gångbar produkt med hög folkhälsoeffekt som kan spridas till 1700+ community colleges och 3.000+ 4-åriga colleges och lätt anpassas till gymnasieskolor, kliniker och militära miljöer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
41
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Förenta staterna, 02886
- Community College of Rhode Island
-
-
South Carolina
-
Clemson, South Carolina, Förenta staterna, 29634
- Clemson University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 24 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 18 och 24 år
- Inskriven som student vid någon av studieplatserna
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Digital intervention
Make a Change är ett universellt förebyggande program för sexuella övergrepp (SA) som överensstämmer med bästa praxis för förebyggande, använder teorin och strategierna för seriösa spel för hälsa, och tar upp risk- och skyddsfaktorer för SA över den sociala ekologin hos individer, kamrater och samhällsfaktorer som främjar SA.
Denna nya digitala applikation utnyttjar också teorier om beteendeförändringar inom seriösa spel för hälsan, och integrerar framgångsrika metoder i videospelsdesign för att främja engagemang, lärande och kompetensutveckling.
|
Denna digitala ansökan för förebyggande av sexuella övergrepp kan fyllas i på en surfplatta.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sexuell aggression
Tidsram: 1 månads uppföljning
|
Bedöms via Sexual Experiences Survey - Reviderad
|
1 månads uppföljning
|
Sexuell kränkning
Tidsram: 1 månads uppföljning
|
Bedöms via Sexual Experiences Survey - Reviderad
|
1 månads uppföljning
|
Åskådaringripande
Tidsram: 1 månads uppföljning
|
Bedöms via Åskådarattitydundersökningen
|
1 månads uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Våldtäktsstödjande övertygelser
Tidsram: 1 månads uppföljning
|
Bedöms via Short-Form Illinois Rape Myth Acceptance Scale
|
1 månads uppföljning
|
Uppfattning om kamratstöd för sexuell aggression
Tidsram: 1 månads uppföljning
|
Bedöm genom objekt från Boeringers Social Norms Measure och Clemsons Peer Pressure Measure
|
1 månads uppföljning
|
Upplevda kamratnormer
Tidsram: 1 månads uppföljning
|
Förändring i noggrannheten i uppfattningen av peer-normer (bedöms via svar på frågor i appen)
|
1 månads uppföljning
|
Åskådares ingripande förtroende
Tidsram: 1 månads uppföljning
|
Bedömd via Bystander Efficacy Scale från ARC-3
|
1 månads uppföljning
|
Kommunikation av samtycke
Tidsram: 1 månads uppföljning
|
Bedöms via Consent Experiences-skalan
|
1 månads uppföljning
|
Självskyddande beteende
Tidsram: 1 månads uppföljning
|
Bedöms via Alcohol Use Self-Protective Behaviour Scale
|
1 månads uppföljning
|
Psykologiska hinder för motstånd
Tidsram: 1 månads uppföljning
|
Bedöms via instrumentet Psychological Barriers to Resistance Instrument
|
1 månads uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sharon Wood, Happy People Games
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 juni 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juli 2018
Avslutad studie (Faktisk)
15 augusti 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2019
Första postat (Faktisk)
29 januari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HappyPeopleGames
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Det finns ingen IPD-delningsplan.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sexuella övergrepp
-
Ivix LLXAvslutadHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Ryska Federationen
-
Ivix LLXAvslutadHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Ryska Federationen
-
University of British ColumbiaAvslutadHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Kanada
-
Warner ChilcottAvslutadHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Förenta staterna, Australien, Kanada
-
EndoCeutics Inc.AMAG Pharmaceuticals, Inc.IndragenHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Förenta staterna
-
TriHealth Inc.TriHealth Medical Education Research FundAvslutadHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD) | Låg libido | Kvinnlig sexuell dysfunktion (FSD)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Digital intervention
-
Evidation HealthSanofi Pasteur, a Sanofi CompanyAvslutadDiabetesFörenta staterna
-
Idaho State UniversityHar inte rekryterat ännuExperimentella videospel | Beteendebedömning
-
Duke UniversityAvslutadGraviditetsrelaterad | Diet, hälsosamFörenta staterna
-
University of NottinghamPublic Health EnglandAvslutad
-
University of MalagaHorizon 2020 - European CommissionAnmälan via inbjudanDepression | Ländryggssmärta | Stillasittande livsstil | Stillasittande beteende | OnkologiSpanien
-
Sword Health, SAAvslutadMuskuloskeletala sjukdomarFörenta staterna
-
Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.Rekrytering
-
Halmstad UniversityVinnovaAvslutad
-
Unity Health TorontoBoston University; Centre for Addiction and Mental Health; University of... och andra samarbetspartnersAvslutadNöd, emotionell | Stressreaktion; Akut | Stressrespons bland sjuksköterskor under covid-19Kanada
-
Mayo ClinicHennepin Healthcare Research Institute; Mountain Park Health CenterAvslutadDiabetes typ 2Förenta staterna