- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03820609
Interaktiivinen digitaalinen interventio nuorten aikuisten väkivallan ehkäisemiseksi
maanantai 1. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Happy People Games, LLC
Tämän vaiheen I SBIR:n ensisijainen tavoite on luoda ja testata alfa-versio Make a Change -sovelluksesta mobiililaitteille sekä dokumentoida tuotteen tekniset ansiot, kaupallinen kannattavuus ja konseptin näyttö.
Tämän ehdotuksen onnistunut loppuun saattaminen johtaa kahden resurssin luomiseen: 1) "Intervention Manual", joka (samanlainen kuin logiikkamalli) sovittaa keskeiset pelimekaniikka teorian ja käyttäytymisen muutostavoitteiden kanssa, ja 2) digitaalinen sovellus mobiililaitteille. .
Fokusryhmiä ja opiskelijoiden haastatteluja sekä kampuksen sidosryhmien haastatteluja käytetään tiedottamaan digitaalisen sovelluksen kehittämisestä ja varmistamaan sen kaupallinen kannattavuus.
Ei-satunnaistettu avoin kokeilu, jossa on 1 kuukauden seuranta, arvioi alustavia vaikutuksia asenteisiin ja käyttäytymiseen ja laatii menettelyt proksimaalisten (asenne) ja distaalisten (käyttäytymisen) tulosten muutosten arvioimiseksi valmisteltaessa laajamittaista arviointia vaiheessa. 2 SBIR-ehdotus.
Tällä tutkimus- ja kehitystyöllä on potentiaalia kehittää kaupallisesti elinkelpoinen tuote, jolla on suuri vaikutus kansanterveyteen ja joka voidaan levittää yli 1700:lle yhteisön korkeakoululle ja yli 3 000:lle nelivuotiselle korkeakoululle ja jota voidaan helposti mukauttaa lukioihin, klinikoihin ja sotilasympäristöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Seksuaalinen väkivalta (SA) on yleistä 2- ja 4-vuotiaiden korkeakoulujen opiskelijoiden keskuudessa.
SA:n määrä korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa on kolme kertaa suurempi kuin koko väestössä, joten ehkäisy yliopistokampuksilla on kansanterveyden prioriteetti.
Ei ole olemassa korkeakoulujen SA-ennaltaehkäisyohjelmia, jotka dokumentoivat SA:n vähennykset tiukassa tutkimussuunnitelmassa.
Vakavien pelien teoriaa ja strategioita käyttävät digitaaliset sovellukset yhdistävät todistettuja teorioita käyttäytymisen muutoksista (sosiaalinen kognitiivinen teoria, itsemääräämisteoria) tuottamaan kestäviä, mitattavia käyttäytymistuloksia ja edistämään tehokkaita muutoksia erilaisissa terveyskäyttäytymiseissä.
Digitaalisilla sovelluksilla on suuri markkinapotentiaali, kun otetaan huomioon mobiililaitteiden laaja käyttö nuorten aikuisten keskuudessa.
Ongelmallista on, että SA:n ehkäisyyn ei ole kaupallisesti saatavilla olevia digitaalisia sovelluksia, jotka vähentäisivät SA:ta tehokkaasti.
Näin ollen tässä ehdotuksessa Interactive Digital Intervention to Prevent Violence among Young Adults -tiimi suunnittelee, luo ja pilotoi Make a Change -digitaalisovelluksen.
Tee muutos on yleinen ennaltaehkäisyohjelma, joka sopii yhteen ennaltaehkäisyn parhaiden käytäntöjen kanssa, hyödyntää vakavien terveyteen liittyvien pelien teoriaa ja strategioita ja käsittelee SA:n riski- ja suojaavia tekijöitä sosiaalisen ekologian yksilöiden, vertaisten ja yhteisön tekijöiden osalta, jotka edistävät SA:ta. .
Tämä uusi digitaalinen sovellus hyödyntää myös teorioita käyttäytymisen muutoksista vakavissa terveyteen liittyvissä peleissä ja integroi onnistuneita käytäntöjä videopelien suunnittelussa sitoutumisen, oppimisen ja taitojen kehittämisen edistämiseksi.
Tämä tiimi koostuu SA:n ehkäisyn, kaupallisen videopelituotannon, vakavien terveyspelien kehittämisen ja testauksen sekä liiketoiminnan kehittämisen ja markkinoinnin asiantuntijoista.
Tämän vaiheen I SBIR:n ensisijainen tavoite on luoda ja testata alfa-versio Make a Change -sovelluksesta mobiililaitteille sekä dokumentoida tuotteen tekniset ansiot, kaupallinen kannattavuus ja konseptin näyttö.
Tämän ehdotuksen onnistunut loppuun saattaminen johtaa kahden resurssin luomiseen: 1) "Intervention Manual", joka (samanlainen kuin logiikkamalli) sovittaa keskeiset pelimekaniikka teorian ja käyttäytymisen muutostavoitteiden kanssa, ja 2) digitaalinen sovellus mobiililaitteille. .
Fokusryhmiä ja opiskelijoiden haastatteluja sekä kampuksen sidosryhmien haastatteluja käytetään tiedottamaan digitaalisen sovelluksen kehittämisestä ja varmistamaan sen kaupallinen kannattavuus.
Ei-satunnaistettu avoin kokeilu, jossa on 1 kuukauden seuranta, arvioi alustavia vaikutuksia asenteisiin ja käyttäytymiseen ja laatii menettelyt proksimaalisten (asenne) ja distaalisten (käyttäytymisen) tulosten muutosten arvioimiseksi valmisteltaessa laajamittaista arviointia vaiheessa. 2 SBIR-ehdotus.
Tällä tutkimus- ja kehitystyöllä on potentiaalia kehittää kaupallisesti elinkelpoinen tuote, jolla on suuri vaikutus kansanterveyteen ja joka voidaan levittää yli 1700:lle yhteisön korkeakoululle ja yli 3 000:lle nelivuotiselle korkeakoululle ja jota voidaan helposti mukauttaa lukioihin, klinikoihin ja sotilasympäristöihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Yhdysvallat, 02886
- Community College of Rhode Island
-
-
South Carolina
-
Clemson, South Carolina, Yhdysvallat, 29634
- Clemson University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 24 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-24-vuotiaana
- Ilmoittauduttu opiskelijaksi johonkin opiskelupaikasta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Digitaalinen interventio
Tee muutos on yleinen seksuaalisen väkivallan (SA) ehkäisyohjelma, joka on linjassa parhaiden käytäntöjen kanssa ennaltaehkäisyssä, hyödyntää vakavien terveyteen liittyvien pelien teoriaa ja strategioita ja käsittelee SA:n riski- ja suojatekijöitä yksilön, vertais- ja sosiaalisen ekologian kautta. yhteisön tekijät, jotka edistävät SA:ta.
Tämä uusi digitaalinen sovellus hyödyntää myös teorioita käyttäytymisen muutoksista vakavissa terveyteen liittyvissä peleissä ja integroi onnistuneita käytäntöjä videopelien suunnittelussa sitoutumisen, oppimisen ja taitojen kehittämisen edistämiseksi.
|
Tämä digitaalinen seksuaalisen väkivallan ehkäisysovellus voidaan suorittaa tablet-tietokoneella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaalinen aggressio
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Arvioitu Seksuaalisten kokemusten tutkimuksella – tarkistettu
|
1 kuukauden seuranta
|
|
Seksuaalinen uhriutuminen
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Arvioitu Seksuaalisten kokemusten tutkimuksella – tarkistettu
|
1 kuukauden seuranta
|
|
Sivullisen väliintulo
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Arvioitu Bystander Attitudes Surveyn kautta
|
1 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raiskauksia tukevat uskomukset
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Arvioitu lyhyen muodon Illinois Rape Myth Acceptance Scale -asteikolla
|
1 kuukauden seuranta
|
|
Käsitys vertaistuesta seksuaaliselle aggressiolle
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Arvioi asioita Boeringerin sosiaalisten normien mittarista ja Clemsonin vertaispainemittauksesta
|
1 kuukauden seuranta
|
|
Todetut vertaisnormit
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Muutos tarkkuudessa vertaisnormien käsityksessä (arvioitu sovelluksen sisäisiin kysymyksiin annettujen vastausten perusteella)
|
1 kuukauden seuranta
|
|
Sivustakatsojan väliintulon luottamus
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Arvioitu ARC-3:n Bystander Efficacy Scale -asteikolla
|
1 kuukauden seuranta
|
|
Suostumusilmoitus
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Arvioitu Consent Experiences -asteikolla
|
1 kuukauden seuranta
|
|
Itsesuojaava käytös
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Arvioitu alkoholinkäytön itsesuojaavan käyttäytymisasteikon avulla
|
1 kuukauden seuranta
|
|
Psykologiset esteet vastustukselle
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Arvioitu Psychological Barriers to Resistance Instrumentin avulla
|
1 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sharon Wood, Happy People Games
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HappyPeopleGames
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakosuunnitelmaa ei ole.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .