Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interaktiv digital intervention for at forebygge vold blandt unge voksne

1. april 2019 opdateret af: Happy People Games, LLC
Det primære formål med denne fase I SBIR er at skabe og teste en alfaversion af Make a Change til mobile enheder og at dokumentere produktets tekniske værdi, kommercielle levedygtighed og proof of concept. En vellykket gennemførelse af dette forslag vil resultere i oprettelsen af ​​to aktiver: 1) en "interventionsmanual", der (svarende til en logisk model) vil bringe nøglespilmekanik på linje med teori- og adfærdsændringsmål og 2) den digitale applikation til mobile enheder . Fokusgrupper og interviews med studerende, samt interviews med campus-interessenter, vil blive brugt til at informere udviklingen af ​​den digitale applikation og sikre dens kommercielle levedygtighed. Et ikke-randomiseret åbent forsøg med en 1-måneders opfølgning vil vurdere foreløbige effekter på holdninger og adfærd og vil etablere procedurer til vurdering af ændringer i proksimale (attitude) og distale (adfærdsmæssige) resultater som forberedelse til storskalaevaluering i en fase 2 SBIR forslag. Denne forsknings- og udviklingslinje har potentialet til at udvikle et kommercielt levedygtigt produkt med høj indvirkning på folkesundheden, som kan formidles til 1700+ community colleges og 3.000+ 4-årige colleges og let tilpasses gymnasier, klinikker og militære omgivelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Seksuelt overgreb (SA) er udbredt blandt studerende på 2- og 4-årige gymnasier. Hyppigheden af ​​SA blandt universitetsstuderende er tre gange større end raten i den generelle befolkning, hvilket gør forebyggelse på universitetscampusser til en folkesundhedsprioritet. Der er ingen SA-forebyggelsesprogrammer, der dokumenterer reduktioner i SA i et stringent forskningsdesign. Digitale applikationer, der bruger teorien og strategierne for seriøse spil, integrerer gennemprøvede teorier om adfærdsændringer (social kognitiv teori, selvbestemmelsesteori) for at producere vedvarende, målbare adfærdsmæssige resultater og er effektive til at fremme ændringer i en række sundhedsadfærd. Digitale applikationer har et stort markedspotentiale i lyset af udbredt brug af mobile enheder blandt unge voksne. Problematisk er der ingen kommercielt tilgængelige digitale applikationer til SA-forebyggelse med effektivitet til at reducere SA. I overensstemmelse hermed vil teamet Interactive Digital Intervention to Prevention Violence among Young Adults i dette forslag designe, skabe og pilotere den digitale applikation Lav en forandring. Make a Change er et universelt forebyggelsesprogram, der stemmer overens med bedste praksis inden for forebyggelse, udnytter teorien og strategierne for seriøse spil for sundhed og adresserer risiko- og beskyttende faktorer for SA på tværs af den sociale økologi af individuelle, jævnaldrende og samfundsfaktorer, der fremmer SA . Denne nye digitale applikation udnytter også teorier om adfærdsændringer inden for seriøse spil for sundhed og integrerer succesfulde praksisser i videospildesign for at fremme engagement, læring og opbygning af færdigheder. Dette team består af eksperter i SA-forebyggelse, kommerciel videospilproduktion, udvikling og test af seriøse spil til sundhed og forretningsudvikling og markedsføring. Det primære formål med denne fase I SBIR er at skabe og teste en alfaversion af Make a Change til mobile enheder og at dokumentere produktets tekniske værdi, kommercielle levedygtighed og proof of concept. En vellykket gennemførelse af dette forslag vil resultere i oprettelsen af ​​to aktiver: 1) en "interventionsmanual", der (svarende til en logisk model) vil bringe nøglespilmekanik på linje med teori- og adfærdsændringsmål og 2) den digitale applikation til mobile enheder . Fokusgrupper og interviews med studerende, samt interviews med campus-interessenter, vil blive brugt til at informere udviklingen af ​​den digitale applikation og sikre dens kommercielle levedygtighed. Et ikke-randomiseret åbent forsøg med en 1-måneders opfølgning vil vurdere foreløbige effekter på holdninger og adfærd og vil etablere procedurer til vurdering af ændringer i proksimale (attitude) og distale (adfærdsmæssige) resultater som forberedelse til storskalaevaluering i en fase 2 SBIR forslag. Denne forsknings- og udviklingslinje har potentialet til at udvikle et kommercielt levedygtigt produkt med høj indvirkning på folkesundheden, som kan formidles til 1700+ community colleges og 3.000+ 4-årige colleges og let tilpasses gymnasier, klinikker og militære omgivelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Forenede Stater, 02886
        • Community College of Rhode Island
    • South Carolina
      • Clemson, South Carolina, Forenede Stater, 29634
        • Clemson University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 24 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18 og 24 år
  • Indskrevet som studerende på et af studiestederne

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Digital intervention
Make a Change er et universelt program til forebyggelse af seksuelle overgreb (SA), der er i overensstemmelse med bedste praksis inden for forebyggelse, bruger teorien og strategierne for seriøse spil for sundhed og adresserer risiko- og beskyttende faktorer for SA på tværs af den sociale økologi hos individer, jævnaldrende og fællesskabsfaktorer, der fremmer SA. Denne nye digitale applikation udnytter også teorier om adfærdsændringer inden for seriøse spil for sundhed og integrerer succesfulde praksisser i videospildesign for at fremme engagement, læring og opbygning af færdigheder.
Denne digitale applikation til forebyggelse af seksuelle overgreb kan udfyldes på en tablet-computer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seksuel aggression
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
Vurderet via Seksualoplevelsesundersøgelsen - Revideret
1 måneds opfølgning
Seksuel ofring
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
Vurderet via Seksualoplevelsesundersøgelsen - Revideret
1 måneds opfølgning
Tilskuerindgreb
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
Vurderet via Bystander Attitudes Survey
1 måneds opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Støttende overbevisninger om voldtægt
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
Vurderet via Short-Form Illinois Rape Myth Acceptance Scale
1 måneds opfølgning
Opfattelse af peer-støtte til seksuel aggression
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
Vurder gennem elementer fra Boeringers Social Norms Measure og Clemsons Peer Pressure Measure
1 måneds opfølgning
Opfattede peer-normer
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
Ændring i nøjagtigheden i opfattelsen af ​​peer-normer (vurderet via svar på spørgsmål i appen)
1 måneds opfølgning
Bystanders indgriben tillid
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
Vurderet via Bystander Efficacy Scale fra ARC-3
1 måneds opfølgning
Kommunikation af samtykke
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
Vurderet via Samtykkeoplevelsesskalaen
1 måneds opfølgning
Selvbeskyttende adfærd
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
Vurderet via Alcohol Use Self-Protective Behavior Scale
1 måneds opfølgning
Psykologiske barrierer for modstand
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
Vurderet via instrumentet Psychological Barriers to Resistance
1 måneds opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sharon Wood, Happy People Games

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HappyPeopleGames

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen IPD-delingsplan.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seksuelt overgreb

Kliniske forsøg med Digital intervention

3
Abonner