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ラインベックとゲーストハハトにおける透析治療の中止 (CoDiRaG)

2019年1月25日更新者：Markus Meier, MD、University of Luebeck

ドイツ北部ラインベックにおける透析治療中止の分析

現在、ドイツでは約 80,000 人の末期腎疾患 (ESRD) 患者が血液透析または腹膜透析として慢性腎代替療法を受けています。慢性透析患者の全国登録（QuasiNiere）が 2006 年に終了して以来、ドイツにおける末期腎疾患患者の罹患率と死亡率の変化に関するデータはそれ以降存在していません。

この研究により、私たちはラインベック科とゲーストハハト科の 2 つの腎臓科で血液透析または腹膜透析療法を受けているすべての患者の単一センターの前向き登録を開始します。これらのセンターでは、年間約 34,000 回の血液透析セッションを実施し、約 300 人の ESRD 患者の約 10,000 日の腹膜治療を監督しています。

この研究の目的は、死亡、腎移植、腎機能の回復などの理由で当センターでの透析治療を中止したすべての患者を分析することです。基礎となる腎疾患、透析期間、併存疾患、検査パラメータなどの患者の特徴が記録されます。

データは Microsoft Access データベースで収集され、リューベック大学 (ドイツ) の統計学者によって分析されます。検出力の計算により、血管アクセスや緩和ケアの必要性など、特定の興味深い変数の差異を検出するには少なくとも 200 人の患者が必要であることが明らかになりました。過去数年間、毎年少なくとも50人の患者が外部施設での慢性腎代替療法を中止した。したがって、最初の中間評価は 4 年後に行われる予定です。

私たちの研究結果は、私たちのセンターでの透析療法の原因となる患者の年齢と腎疾患の進行を推定するために重要です。さらに、その結果は当社の内部品質保証に重要な情報を追加する可能性があります。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

ドイツ
- - Reinbek、ドイツ、21465
    - 募集
    - Nephrology Center Reinbek and Geesthacht
    - コンタクト：
      
      Markus Meier, MD
      
      電話番号：++49-451-500-6406
      
      メール：markus.meier@uk-sh.de
    - 副調査官：
      
      Markus Meier, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

慢性腎代替療法が必要な成人患者

説明

包含基準:

末期腎疾患および血液透析または腹膜透析を患っている患者
腎代替療法は当センターのラインベックまたはゲーストハハトで実施されます
2つの治療施設のいずれかで少なくとも4週間の透析治療を受けていること

除外基準:

当センターでの透析治療期間は4週間より短縮されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
患者の年齢（年）に応じた透析時間（月）。時間枠：4年	65歳未満、65～80歳、80歳以上の患者間の透析時間（月）の違い。	4年
ESRD患者の基礎疾患時間枠：6年間	2012 年 12 月 31 日より前に透析を開始した患者と 2013 年 1 月 1 日以降に透析を開始した患者間の基礎腎疾患の違い	6年間

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
ESRD患者のアルブミン濃度時間枠：6年間	透析患者の治療開始時、6ヵ月後、透析中止時の血清アルブミン濃度	6年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Luebeck

捜査官

主任研究者：Markus Meier, MD、University of Luebeck

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月1日

一次修了 (予想される)

2019年12月31日

研究の完了 (予想される)

2020年1月31日

試験登録日

最初に提出

2019年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月25日

最初の投稿 (実際)

2019年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)