Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaprzestanie leczenia dializami w Reinbek i Geesthacht (CoDiRaG)

25 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Markus Meier, MD, University of Luebeck

Analiza zaprzestania leczenia dializami w Reinbek-północne Niemcy

Obecnie około 80 000 pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) w Niemczech przechodzi przewlekłą terapię nerkozastępczą, w postaci hemodializy lub dializy otrzewnowej. Ponieważ ogólnokrajowy rejestr pacjentów przewlekle dializowanych (QuasiNiere) został zakończony w 2006 r., od tego czasu nie istnieją żadne dane dotyczące zmian chorobowości i śmiertelności pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek w Niemczech.

Dzięki temu badaniu rozpoczynamy prospektywny rejestr jednego ośrodka wszystkich pacjentów poddawanych hemodializie lub dializie otrzewnowej w naszych dwóch oddziałach nefrologii Reinbek i Geesthacht. W ośrodkach tych wykonujemy rocznie około 34 000 sesji hemodializy i nadzorujemy około 10 000 dni leczenia otrzewnowego około 300 pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek.

Celem pracy jest analiza wszystkich pacjentów, którzy przerwali leczenie dializami w naszych ośrodkach z powodu zgonu, przeszczepu nerki, powrotu funkcji nerek lub innych przyczyn. Rejestrowane będą cechy pacjentów, takie jak podstawowe choroby nerek, czas trwania dializy, choroby współistniejące, a także parametry laboratoryjne.

Dane są gromadzone za pomocą bazy danych Microsoft Access Database i analizowane przez statystyka z Uniwersytetu w Lubece (Niemcy). Obliczenia mocy wykazały, że do wykrycia różnic w poszczególnych interesujących zmiennych, takich jak dostęp naczyniowy czy potrzeba opieki paliatywnej, potrzeba było co najmniej 200 pacjentów. W ostatnich latach co roku w naszych ośrodkach co najmniej 50 pacjentów przerywało przewlekłą terapię nerkozastępczą. Tym samym pierwsza ocena śródokresowa spodziewana jest po 4 latach.

Wyniki naszego badania są ważne dla oszacowania rozwoju wieku pacjentów i chorób nerek odpowiedzialnych za dializoterapię w naszych ośrodkach. Ponadto wyniki mogą dodać ważne informacje do naszego wewnętrznego zapewniania jakości.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Niemcy
- - Reinbek, Niemcy, 21465
    - Rekrutacyjny
    - Nephrology Center Reinbek and Geesthacht
    - Kontakt:
      
      Markus Meier, MD
      
      Numer telefonu: ++49-451-500-6406
      
      E-mail: markus.meier@uk-sh.de
    - Pod-śledczy:
      
      Markus Meier, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci dorośli z koniecznością przewlekłej terapii nerkozastępczej

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek i poddawani hemodializie lub dializie otrzewnowej
Terapia nerkozastępcza wykonywana w naszych ośrodkach Reinbek lub Geesthacht
co najmniej 4 tygodnie leczenia dializą w dowolnym z naszych dwóch ośrodków leczenia

Kryteria wyłączenia:

czas leczenia dializami w naszych ośrodkach skraca się do ponad 4 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Czas dializy (miesiące) jako funkcja wieku pacjenta (lata). Ramy czasowe: 4 lata	Różnice czasu dializy (miesiące) pomiędzy pacjentami < 65 lat, 65-80 lat i > 80 lat.	4 lata
Podstawowa choroba nerek u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek Ramy czasowe: 6 lat	Różnice w chorobie podstawowej nerek pomiędzy pacjentami z rozpoczętymi dializami przed 31.12.2012 lub po 1.1.2013	6 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Stężenie albumin u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek Ramy czasowe: 6 lat	Stężenie albumin w surowicy pacjentów dializowanych na początku leczenia, po 6 miesiącach i po zakończeniu dializy	6 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Luebeck

Śledczy

Główny śledczy: Markus Meier, MD, University of Luebeck

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)