Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beëindiging van de dialysebehandeling in Reinbek en Geesthacht (CoDiRaG)

25 januari 2019 bijgewerkt door: Markus Meier, MD, University of Luebeck

Analyse van stopzetting van de dialysebehandeling in Reinbek, Noord-Duitsland

Momenteel ondergaan ongeveer 80.000 patiënten met nierziekte in het eindstadium (ESRD) in Duitsland chronische nierfunctievervangende therapie, hetzij als hemodialyse of peritonealdialyse. Aangezien het landelijke register voor chronische dialysepatiënten (QuasiNiere) in 2006 werd beëindigd, zijn er vanaf dat moment geen gegevens over veranderingen in morbiditeit en mortaliteit van patiënten met nierziekte in het eindstadium in Duitsland.

Met deze studie starten we een single center prospectieve registratie van alle patiënten die hemodialyse of peritonealdialysetherapie ondergaan in onze twee nefrologieafdelingen Reinbek en Geesthacht. In deze centra voeren we jaarlijks ongeveer 34.000 hemodialysesessies uit en begeleiden we ongeveer 10.000 peritoneale behandeldagen van ongeveer 300 ESRD-patiënten.

Het doel van de studie is het analyseren van alle patiënten die de dialysebehandeling in onze centra hebben stopgezet vanwege overlijden, niertransplantatie, herstel van de nierfunctie of andere oorzaken. Patiëntkarakteristieken zoals onderliggende nieraandoeningen, dialyseduur, comorbiditeiten en laboratoriumparameters zullen worden geregistreerd.

De gegevens worden verzameld met een Microsoft Access Database en geanalyseerd door een statisticus van de Universiteit van Lübeck (Duitsland). Uit powerberekeningen bleek dat er minstens 200 patiënten nodig waren om verschillen op te sporen in bijzonder interessante variabelen zoals vasculaire toegang of de behoefte aan palliatieve zorg. De afgelopen jaren stopten jaarlijks minstens 50 patiënten in onze centra met chronische nierfunctievervangende therapie. De eerste tussentijdse evaluatie wordt dus na 4 jaar verwacht.

De resultaten van onze studie zijn belangrijk voor het inschatten van de ontwikkeling van de leeftijd van patiënten en nierziekten die verantwoordelijk zijn voor dialysetherapie in onze centra. Bovendien kunnen de resultaten belangrijke informatie toevoegen aan onze interne kwaliteitszorg.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Duitsland
- - Reinbek, Duitsland, 21465
    - Werving
    - Nephrology Center Reinbek and Geesthacht
    - Contact:
      
      Markus Meier, MD
      
      Telefoonnummer: ++49-451-500-6406
      
      E-mail: markus.meier@uk-sh.de
    - Onderonderzoeker:
      
      Markus Meier, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met de noodzaak van chronische nierfunctievervangende therapie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met terminale nierziekte en hemodialyse of peritonealdialyse
Niervervangende therapie uitgevoerd in onze centra Reinbek of Geesthacht
ten minste 4 weken dialysebehandeling in een van onze twee behandellocaties

Uitsluitingscriteria:

dialysebehandeling in onze centra korter dan 4 weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Dialysetijd (maanden) als functie van de leeftijd van de patiënt (jaren). Tijdsspanne: 4 jaar	Verschillen in dialyseduur (maanden) tussen patiënten < 65 jaar, 65-80 jaar en > 80 jaar.	4 jaar
Onderliggende nierziekte van ESRD-patiënten Tijdsspanne: 6 jaar	Verschillen van de onderliggende nierziekte tussen patiënten met start van dialyse vóór 31.12.2012 of na 1.1.2013	6 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Albumineconcentratie van ESRD-patiënten Tijdsspanne: 6 jaar	Serumalbumineconcentratie van dialysepatiënten bij aanvang van de behandeling, na 6 maanden en bij stopzetting van de dialyse	6 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Luebeck

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Markus Meier, MD, University of Luebeck

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

31 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)