Reinbek 和 Geesthacht 停止透析治疗 (CoDiRaG)
2019年1月25日 更新者：Markus Meier, MD、University of Luebeck
Reinbek-德国北部透析治疗中断情况分析
目前，德国约有 80.000 名终末期肾病 (ESRD) 患者接受慢性肾脏替代治疗，如血液透析或腹膜透析。 由于慢性透析患者全国登记 (QuasiNiere) 于 2006 年终止，从那时起没有关于德国终末期肾病患者发病率和死亡率变化的数据。
通过这项研究，我们开始了一个单中心前瞻性登记，登记所有在我们 Reinbek 和 Geesthacht 两个肾脏科室接受血液透析或腹膜透析治疗的患者。 在这些中心，我们每年对大约 300 名 ESRD 患者进行大约 34,000 次血液透析和监督大约 10,000 天的腹膜治疗。
该研究的目的是分析所有因死亡、肾移植、肾功能恢复或其他原因在我们中心停止透析治疗的患者。 将记录患者的特征，例如潜在的肾脏疾病、透析持续时间、合并症以及实验室参数。
数据使用 Microsoft Access 数据库收集，并由吕贝克大学（德国）的统计学家进行分析。 功效计算表明，至少需要 200 名患者才能检测到特别有趣的变量（例如血管通路或姑息治疗需求）的差异。 在过去几年中，每年至少有 50 名患者在外中心停止慢性肾脏替代治疗。 因此，第一次中期评估预计在 4 年后进行。
我们的研究结果对于估计我们中心负责透析治疗的患者年龄和肾脏疾病的发展非常重要。 此外，结果可能会为我们的内部质量保证添加重要信息。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Reinbek、德国、21465
- 招聘中
- Nephrology Center Reinbek and Geesthacht
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接触：
- Markus Meier, MD
- 电话号码：++49-451-500-6406
- 邮箱：markus.meier@uk-sh.de
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副研究员：
- Markus Meier, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
需要慢性肾脏替代治疗的成年患者
描述
纳入标准：
- 患有终末期肾病和血液透析或腹膜透析的患者
- 在我们的 Reinbek 或 Geesthacht 中心进行的肾脏替代治疗
- 在我们两个治疗点中的任何一个接受至少 4 周的透析治疗
排除标准：
- 我们中心的透析治疗时间短于 4 周
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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透析时间（月）作为患者年龄（年）的函数。
大体时间：4年
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< 65 岁、65-80 岁和 > 80 岁患者透析时间（月）的差异。
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4年
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ESRD 患者的基础肾脏疾病
大体时间：6年
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2012 年 12 月 31 日之前或 2013 年 1 月 1 日之后开始透析的患者之间潜在肾脏疾病的差异
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6年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ESRD患者的白蛋白浓度
大体时间：6年
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透析患者开始治疗、6 个月后和停止透析时的血清白蛋白浓度
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6年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Markus Meier, MD、University of Luebeck
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- McCullough K, Sharma P, Ali T, Khan I, Smith WC, MacLeod A, Black C. Measuring the population burden of chronic kidney disease: a systematic literature review of the estimated prevalence of impaired kidney function. Nephrol Dial Transplant. 2012 May;27(5):1812-21. doi: 10.1093/ndt/gfr547. Epub 2011 Sep 29.
- Schober-Halstenberg HJ. End-stage renal disease in aging societies: a global perspective. J Ren Nutr. 2009 Sep;19(5 Suppl):S3-4. doi: 10.1053/j.jrn.2009.06.015. No abstract available.
- Frei U, Schober-Halstenberg HJ. Annual Report of the German Renal Registry 1998. QuaSi-Niere Task Group for Quality Assurance in Renal Replacement Therapy. Nephrol Dial Transplant. 1999 May;14(5):1085-90. doi: 10.1093/ndt/14.5.1085.
- Frei U. Quality assurance in renal replacement therapy (RRT)--background of a developing German National Registry for RRT. QuaSi-Niere Task Group. Nephrol Dial Transplant. 1995;10(4):442-3. doi: 10.1093/ndt/10.4.442. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月31日
研究完成 (预期的)
2020年1月31日
研究注册日期
首次提交
2019年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月25日
首次发布 (实际的)
2019年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月25日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- CODIRAG-2019
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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