Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Upphörande av dialysbehandling i Reinbek och Geesthacht (CoDiRaG)

25 januari 2019 uppdaterad av: Markus Meier, MD, University of Luebeck

Analys av upphörande av dialysbehandlingen i Reinbek-Norra Tyskland

För närvarande genomgår cirka 80 000 patienter med njursjukdom i slutstadiet (ESRD) i Tyskland kronisk njurersättningsterapi, antingen som hemodialys eller peritonealdialys. Sedan det rikstäckande registret för kroniska dialyspatienter (QuasiNiere) avslutades 2006, finns inga uppgifter från den tiden om förändringar i sjuklighet och dödlighet hos patienter med njursjukdom i slutstadiet i Tyskland.

Med denna studie startar vi ett enda prospektivt register över alla patienter som genomgår hemodialys eller peritonealdialysbehandling på våra två nefrologiska avdelningar Reinbek och Geesthacht. I dessa centra utför vi cirka 34 000 hemodialystillfällen och övervakar cirka 10 000 peritoneala behandlingsdagar av cirka 300 ESRD-patienter årligen.

Syftet med studien är att analysera alla patienter som slutat med dialysbehandling i våra centra på grund av dödsfall, njurtransplantation, återhämtning av njurfunktion eller andra orsaker. Patientegenskaper som underliggande njursjukdomar, dialysens varaktighet, samsjukligheter samt laboratorieparametrar kommer att registreras.

Uppgifterna samlas in med en Microsoft Access-databas och analyseras av en statistiker vid universitetet i Luebeck (Tyskland). Effektberäkningar visade att minst 200 patienter var nödvändiga för att upptäcka skillnader i speciella intressanta variabler som vaskulär tillgång eller behov av palliativ vård. Under de senaste åren har minst 50 patienter avbrutit kronisk njurersättningsterapi på utvårdscentraler årligen. Den första interimsutvärderingen väntas alltså efter 4 år.

Resultaten av vår studie är viktiga för att uppskatta utvecklingen av patientålder och njursjukdomar som är ansvariga för dialysbehandling i våra centra. Dessutom kan resultaten tillföra viktig information till vår interna kvalitetssäkring.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Reinbek, Tyskland, 21465
        • Rekrytering
        • Nephrology Center Reinbek and Geesthacht
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Markus Meier, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter med behov av kronisk njurersättningsterapi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med njursjukdom i slutstadiet och hemodialys eller peritonealdialys
  • Njurprotesbehandling utförs i våra centra Reinbek eller Geesthacht
  • minst 4 veckors dialysbehandling på någon av våra två behandlingsställen

Exklusions kriterier:

  • dialysbehandlingstiden i våra centra förkortas än 4 veckor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dialystid (månader) som funktion av patientens ålder (år).
Tidsram: 4 år
Skillnader i dialystiden (månader) mellan patienter < 65 år, 65-80 år och > 80 år.
4 år
Underliggande njursjukdom hos ESRD-patienter
Tidsram: 6 år
Skillnader i den underliggande njursjukdomen mellan patienter med påbörjad dialys före 31.12.2012 eller efter 1.1.2013
6 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Albuminkoncentration hos ESRD-patienter
Tidsram: 6 år
Serumalbuminkoncentration hos dialyspatienter vid behandlingsstart, efter 6 månader och vid upphörande av dialys
6 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Markus Meier, MD, University of Luebeck

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

31 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2019

Första postat (Faktisk)

29 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CODIRAG-2019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera