Cessação do tratamento de diálise em Reinbek e Geesthacht (CoDiRaG)
Análise da Cessação do Tratamento de Diálise em Reinbek-Norte da Alemanha
Atualmente, aproximadamente 80.000 pacientes com doença renal terminal (ESRD) na Alemanha são submetidos à terapia renal substitutiva crônica, seja como hemodiálise ou diálise peritoneal. Como o registro nacional para pacientes crônicos em diálise (QuasiNiere) foi encerrado em 2006, não existem dados a partir dessa época sobre alterações na morbidade e mortalidade de pacientes com doença renal terminal na Alemanha.
Com este estudo, iniciamos um registro prospectivo de centro único de todos os pacientes submetidos à hemodiálise ou terapia de diálise peritoneal em nossos dois departamentos de nefrologia, Reinbek e Geesthacht. Nestes centros realizamos aproximadamente 34.000 sessões de hemodiálise e supervisionamos cerca de 10.000 dias de tratamento peritoneal de cerca de 300 pacientes com insuficiência renal terminal anualmente.
O objetivo do estudo é analisar todos os pacientes que interromperam o tratamento dialítico em nossos centros devido a morte, transplante renal, recuperação da função renal ou outras causas. As características dos pacientes, como doenças renais subjacentes, duração da diálise, comorbidades e parâmetros laboratoriais, serão registradas.
Os dados são coletados com um banco de dados do Microsoft Access e analisados por um estatístico da Universidade de Luebeck (Alemanha). Cálculos de poder revelaram que pelo menos 200 pacientes eram necessários para detectar diferenças em variáveis particularmente interessantes, como acesso vascular ou necessidade de cuidados paliativos. Durante os últimos anos, pelo menos 50 pacientes interromperam anualmente a terapia renal substitutiva crônica em ambulatórios. Assim, a primeira avaliação interina é esperada após 4 anos.
Os resultados do nosso estudo são importantes para estimar a evolução da idade dos pacientes e das doenças renais responsáveis pela terapia dialítica em nossos centros. Além disso, os resultados podem agregar informações importantes à nossa garantia interna de qualidade.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Reinbek, Alemanha, 21465
- Recrutamento
- Nephrology Center Reinbek and Geesthacht
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Contato:
- Markus Meier, MD
- Número de telefone: ++49-451-500-6406
- E-mail: markus.meier@uk-sh.de
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Subinvestigador:
- Markus Meier, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doença renal terminal e hemodiálise ou diálise peritoneal
- Terapia de substituição renal realizada em nossos centros Reinbek ou Geesthacht
- pelo menos 4 semanas de tratamento de diálise em qualquer um dos nossos dois locais de tratamento
Critério de exclusão:
- o período de tratamento de diálise em nossos centros é menor que 4 semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de diálise (meses) em função da idade do paciente (anos).
Prazo: 4 anos
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Diferenças do tempo de diálise (meses) entre pacientes < 65 anos, 65-80 anos e > 80 anos.
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4 anos
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Doença renal subjacente de pacientes com insuficiência renal terminal
Prazo: 6 anos
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Diferenças da doença renal subjacente entre pacientes com início de diálise antes de 31.12.2012 ou após 1.1.2013
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6 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de albumina de pacientes com ESRD
Prazo: 6 anos
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Concentração de albumina sérica de pacientes em diálise no início do tratamento, após 6 meses e ao término da diálise
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6 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Markus Meier, MD, University of Luebeck
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- McCullough K, Sharma P, Ali T, Khan I, Smith WC, MacLeod A, Black C. Measuring the population burden of chronic kidney disease: a systematic literature review of the estimated prevalence of impaired kidney function. Nephrol Dial Transplant. 2012 May;27(5):1812-21. doi: 10.1093/ndt/gfr547. Epub 2011 Sep 29.
- Schober-Halstenberg HJ. End-stage renal disease in aging societies: a global perspective. J Ren Nutr. 2009 Sep;19(5 Suppl):S3-4. doi: 10.1053/j.jrn.2009.06.015. No abstract available.
- Frei U, Schober-Halstenberg HJ. Annual Report of the German Renal Registry 1998. QuaSi-Niere Task Group for Quality Assurance in Renal Replacement Therapy. Nephrol Dial Transplant. 1999 May;14(5):1085-90. doi: 10.1093/ndt/14.5.1085.
- Frei U. Quality assurance in renal replacement therapy (RRT)--background of a developing German National Registry for RRT. QuaSi-Niere Task Group. Nephrol Dial Transplant. 1995;10(4):442-3. doi: 10.1093/ndt/10.4.442. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CODIRAG-2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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