Cessazione del trattamento di dialisi a Reinbek e Geesthacht (CoDiRaG)
Analisi della cessazione del trattamento di dialisi a Reinbek-Germania settentrionale
Attualmente, circa 80.000 pazienti con malattia renale allo stadio terminale (ESRD) in Germania sono sottoposti a terapia sostitutiva renale cronica, sia come emodialisi che peritonealdialisi. Dal momento che il registro nazionale per i pazienti in dialisi cronica (QuasiNiere) è stato chiuso nel 2006, da allora non esistono dati riguardanti le alterazioni della morbilità e mortalità dei pazienti con malattia renale allo stadio terminale in Germania.
Con questo studio avviamo un registro prospettico in un unico centro di tutti i pazienti sottoposti a terapia di emodialisi o peritonealdialisi nei nostri due reparti di nefrologia Reinbek e Geesthacht. In questi centri eseguiamo circa 34.000 sessioni di emodialisi e supervisioniamo circa 10.000 giorni di trattamento peritoneale di circa 300 pazienti ESRD all'anno.
Lo scopo dello studio è quello di analizzare tutti i pazienti che hanno interrotto il trattamento dialitico nei nostri centri a causa di morte, trapianto di rene, recupero della funzione renale o altre cause. Saranno registrate le caratteristiche dei pazienti come le malattie renali sottostanti, la durata della dialisi, le comorbilità e i parametri di laboratorio.
I dati vengono raccolti con un database Microsoft Access e analizzati da uno statistico dell'Università di Lubecca (Germania). I calcoli di potenza hanno rivelato che erano necessari almeno 200 pazienti per rilevare differenze in variabili particolarmente interessanti come l'accesso vascolare o la necessità di cure palliative. Negli ultimi anni almeno 50 pazienti hanno interrotto la terapia sostitutiva renale cronica presso i nostri centri ogni anno. Pertanto, la prima valutazione intermedia è prevista dopo 4 anni.
I risultati del nostro studio sono importanti per stimare l'evoluzione dell'età dei pazienti e delle malattie renali responsabili della terapia dialitica nei nostri centri. Inoltre, i risultati possono aggiungere informazioni importanti alla nostra garanzia di qualità interna.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Reinbek, Germania, 21465
- Reclutamento
- Nephrology Center Reinbek and Geesthacht
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Contatto:
- Markus Meier, MD
- Numero di telefono: ++49-451-500-6406
- Email: markus.meier@uk-sh.de
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Sub-investigatore:
- Markus Meier, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con malattia renale allo stadio terminale ed emodialisi o peritonealdialisi
- Terapia sostitutiva renale eseguita nei nostri centri Reinbek o Geesthacht
- almeno 4 settimane di trattamento dialitico in uno qualsiasi dei nostri due siti di trattamento
Criteri di esclusione:
- il periodo di trattamento dialitico nei nostri centri è inferiore a 4 settimane
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di dialisi (mesi) in funzione dell'età del paziente (anni).
Lasso di tempo: 4 anni
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Differenze del tempo di dialisi (mesi) tra pazienti < 65 anni, 65-80 anni e > 80 anni.
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4 anni
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Malattia renale sottostante dei pazienti con ESRD
Lasso di tempo: 6 anni
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Differenze della malattia renale sottostante tra pazienti con inizio della dialisi prima del 31.12.2012 o dopo l'1.1.2013
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6 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione di albumina dei pazienti con ESRD
Lasso di tempo: 6 anni
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Concentrazione di albumina sierica dei pazienti in dialisi all'inizio del trattamento, dopo 6 mesi e alla cessazione della dialisi
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6 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Markus Meier, MD, University of Luebeck
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- McCullough K, Sharma P, Ali T, Khan I, Smith WC, MacLeod A, Black C. Measuring the population burden of chronic kidney disease: a systematic literature review of the estimated prevalence of impaired kidney function. Nephrol Dial Transplant. 2012 May;27(5):1812-21. doi: 10.1093/ndt/gfr547. Epub 2011 Sep 29.
- Schober-Halstenberg HJ. End-stage renal disease in aging societies: a global perspective. J Ren Nutr. 2009 Sep;19(5 Suppl):S3-4. doi: 10.1053/j.jrn.2009.06.015. No abstract available.
- Frei U, Schober-Halstenberg HJ. Annual Report of the German Renal Registry 1998. QuaSi-Niere Task Group for Quality Assurance in Renal Replacement Therapy. Nephrol Dial Transplant. 1999 May;14(5):1085-90. doi: 10.1093/ndt/14.5.1085.
- Frei U. Quality assurance in renal replacement therapy (RRT)--background of a developing German National Registry for RRT. QuaSi-Niere Task Group. Nephrol Dial Transplant. 1995;10(4):442-3. doi: 10.1093/ndt/10.4.442. No abstract available.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- CODIRAG-2019
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