Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dialyysihoidon lopettaminen Reinbekissä ja Geesthachtissa (CoDiRaG)

perjantai 25. tammikuuta 2019 päivittänyt: Markus Meier, MD, University of Luebeck

Analyysi dialyysihoidon lopettamisesta Reinbek-Pohjois-Saksassa

Tällä hetkellä noin 80 000 potilasta, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD) Saksassa, saa kroonista munuaiskorvaushoitoa joko hemodialyysinä tai peritonealdialyysinä. Koska valtakunnallinen kroonisten dialyysipotilaiden rekisteri (QuasiNiere) lopetettiin vuonna 2006, ei sen jälkeen ole olemassa tietoja loppuvaiheen munuaissairautta sairastavien potilaiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden muutoksista Saksassa.

Tällä tutkimuksella aloitamme yhden keskuksen potentiaalisen rekisterin kaikista hemodialyysi- tai peritonealdialyysihoitoa saavista potilaista kahdella nefrologian osastollamme Reinbek ja Geesthacht. Näissä keskuksissa suoritamme noin 34 000 hemodialyysikertaa ja valvomme noin 10 000 peritoneaalihoitopäivää noin 300 ESRD-potilaalle vuosittain.

Tutkimuksen tavoitteena on analysoida kaikkia potilaita, jotka lopettivat dialyysihoidon keskuksissamme kuoleman, munuaisensiirron, munuaisten toiminnan palautumisen tai muun syyn vuoksi. Potilaiden ominaisuudet, kuten taustalla olevat munuaissairaudet, dialyysin kesto, rinnakkaissairaudet sekä laboratorioarvot tallennetaan.

Tiedot kerätään Microsoft Access -tietokannan avulla ja analysoidaan Lyypekin yliopiston (Saksa) tilastotieteilijällä. Teholaskelmat paljastivat, että ainakin 200 potilasta tarvittiin erojen havaitsemiseksi tietyissä mielenkiintoisissa muuttujissa, kuten verisuonten pääsyssä tai palliatiivisen hoidon tarpeessa. Viime vuosien aikana vähintään 50 potilasta lopetti kroonisen munuaiskorvaushoidon ulkokeskuksissa vuosittain. Näin ollen ensimmäinen väliarviointi on odotettavissa 4 vuoden kuluttua.

Tutkimuksemme tulokset ovat tärkeitä arvioitaessa potilaiden iän ja dialyysihoidosta vastuussa olevien munuaissairauksien kehittymistä keskuksissamme. Lisäksi tulokset voivat lisätä tärkeää tietoa sisäiseen laadunvarmistuksemme.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Reinbek, Saksa, 21465
        • Rekrytointi
        • Nephrology Center Reinbek and Geesthacht
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Markus Meier, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, jotka tarvitsevat kroonista munuaiskorvaushoitoa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus ja hemodialyysi tai peritonealdialyysi
  • Munuaiskorvaushoitoa suoritetaan keskuksissamme Reinbek tai Geesthacht
  • vähintään 4 viikkoa dialyysihoitoa missä tahansa kahdesta hoitopaikastamme

Poissulkemiskriteerit:

  • Dialyysihoitojakso keskuksissamme lyhenee yli 4 viikkoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dialyysiaika (kk) potilaan iän (vuosien) funktiona.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Dialyysiajan (kuukausien) erot < 65-vuotiaiden, 65-80-vuotiaiden ja >80-vuotiaiden potilaiden välillä.
4 Vuotta
ESRD-potilaiden taustalla oleva munuaissairaus
Aikaikkuna: 6 vuotta
Taustalla olevan munuaissairauden erot potilaiden välillä, joille on aloitettu dialyysi ennen 31.12.2012 tai 1.1.2013 jälkeen
6 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ESRD-potilaiden albumiinipitoisuus
Aikaikkuna: 6 vuotta
Dialyysipotilaiden seerumin albumiinipitoisuus hoidon alussa, 6 kuukauden kuluttua ja dialyysin lopettamisen jälkeen
6 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Markus Meier, MD, University of Luebeck

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CODIRAG-2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa