Suspensión del tratamiento de diálisis en Reinbek y Geesthacht (CoDiRaG)
Análisis del cese del tratamiento de diálisis en Reinbek-Norte de Alemania
Actualmente, aproximadamente 80.000 pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) en Alemania se someten a terapia de reemplazo renal crónica, ya sea como hemodiálisis o diálisis peritoneal. Dado que el registro nacional de pacientes en diálisis crónica (QuasiNiere) finalizó en 2006, no existen datos desde ese momento sobre las alteraciones en la morbilidad y mortalidad de los pacientes con enfermedad renal terminal en Alemania.
Con este estudio comenzamos un registro prospectivo unicéntrico de todos los pacientes en hemodiálisis o terapia de diálisis peritoneal en nuestros dos departamentos de nefrología Reinbek y Geesthacht. En estos centros realizamos aproximadamente 34.000 sesiones de hemodiálisis y supervisamos alrededor de 10.000 días de tratamiento peritoneal de unos 300 pacientes con ESRD anualmente.
El objetivo del estudio es analizar todos los pacientes que abandonaron el tratamiento de diálisis en nuestros centros por fallecimiento, trasplante renal, recuperación de la función renal u otras causas. Se registrarán las características de los pacientes, como las enfermedades renales subyacentes, la duración de la diálisis, las comorbilidades y los parámetros de laboratorio.
Los datos se recopilan con una base de datos de Microsoft Access y son analizados por un estadístico de la Universidad de Luebeck (Alemania). Los cálculos de potencia revelaron que se necesitaban al menos 200 pacientes para detectar diferencias en variables particularmente interesantes, como el acceso vascular o la necesidad de cuidados paliativos. Durante los últimos años al menos 50 pacientes abandonaron anualmente la terapia de reemplazo renal crónico en nuestros centros. Por lo tanto, la primera evaluación intermedia se espera después de 4 años.
Los resultados de nuestro estudio son importantes para estimar la evolución de la edad y enfermedades renales de los pacientes responsables de la terapia de diálisis en nuestros centros. Además, los resultados pueden agregar información importante a nuestra garantía de calidad interna.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Reinbek, Alemania, 21465
- Reclutamiento
- Nephrology Center Reinbek and Geesthacht
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Contacto:
- Markus Meier, MD
- Número de teléfono: ++49-451-500-6406
- Correo electrónico: markus.meier@uk-sh.de
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Sub-Investigador:
- Markus Meier, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedad renal terminal y hemodiálisis o diálisis peritoneal
- Terapia de reemplazo renal realizada en nuestros centros Reinbek o Geesthacht
- al menos 4 semanas de tratamiento de diálisis en cualquiera de nuestros dos sitios de tratamiento
Criterio de exclusión:
- Periodo de tratamiento de diálisis en nuestros centros inferior a 4 semanas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de diálisis (meses) en función de la edad del paciente (años).
Periodo de tiempo: 4 años
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Diferencias del tiempo de diálisis (meses) entre pacientes < 65 años, 65-80 años y > 80 años.
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4 años
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Enfermedad renal subyacente de pacientes con ESRD
Periodo de tiempo: 6 años
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Diferencias de la enfermedad renal de base entre pacientes con inicio de diálisis antes del 31.12.2012 o después del 1.1.2013
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6 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de albúmina de pacientes con ESRD
Periodo de tiempo: 6 años
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Concentración de albúmina sérica de pacientes en diálisis al inicio del tratamiento, después de 6 meses y al finalizar la diálisis
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6 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Markus Meier, MD, University of Luebeck
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- McCullough K, Sharma P, Ali T, Khan I, Smith WC, MacLeod A, Black C. Measuring the population burden of chronic kidney disease: a systematic literature review of the estimated prevalence of impaired kidney function. Nephrol Dial Transplant. 2012 May;27(5):1812-21. doi: 10.1093/ndt/gfr547. Epub 2011 Sep 29.
- Schober-Halstenberg HJ. End-stage renal disease in aging societies: a global perspective. J Ren Nutr. 2009 Sep;19(5 Suppl):S3-4. doi: 10.1053/j.jrn.2009.06.015. No abstract available.
- Frei U, Schober-Halstenberg HJ. Annual Report of the German Renal Registry 1998. QuaSi-Niere Task Group for Quality Assurance in Renal Replacement Therapy. Nephrol Dial Transplant. 1999 May;14(5):1085-90. doi: 10.1093/ndt/14.5.1085.
- Frei U. Quality assurance in renal replacement therapy (RRT)--background of a developing German National Registry for RRT. QuaSi-Niere Task Group. Nephrol Dial Transplant. 1995;10(4):442-3. doi: 10.1093/ndt/10.4.442. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CODIRAG-2019
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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