Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прекращение лечения диализом в Reinbek и Geesthacht (CoDiRaG)

25 января 2019 г. обновлено: Markus Meier, MD, University of Luebeck

Анализ прекращения лечения диализом в Рейнбеке, Северная Германия

В настоящее время около 80 000 пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ТХПН) в Германии проходят постоянную заместительную почечную терапию в виде гемодиализа или перитонеального диализа. Поскольку общенациональный регистр пациентов с хроническим диализом (QuasiNiere) был прекращен в 2006 г., с того времени не существует данных об изменениях заболеваемости и смертности пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности в Германии.

Этим исследованием мы начинаем единый центр проспективного реестра всех пациентов, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе в двух наших нефрологических отделениях Reinbek и Geesthacht. В этих центрах мы ежегодно проводим около 34 000 сеансов гемодиализа и контролируем около 10 000 дней перитонеального лечения около 300 пациентов с тХПН.

Целью исследования является анализ всех пациентов, прекративших лечение диализом в наших центрах в связи со смертью, трансплантацией почки, восстановлением функции почек или другими причинами. Будут записаны характеристики пациентов, такие как основное заболевание почек, продолжительность диализа, сопутствующие заболевания, а также лабораторные параметры.

Данные собираются с помощью базы данных Microsoft Access и анализируются статистиком Университета Любека (Германия). Расчеты мощности показали, что для выявления различий в особенно интересных переменных, таких как сосудистый доступ или потребность в паллиативной помощи, было необходимо не менее 200 пациентов. В последние годы в наших центрах ежегодно прекращают хроническую заместительную почечную терапию не менее 50 пациентов. Таким образом, первая промежуточная оценка ожидается через 4 года.

Результаты нашего исследования важны для оценки развития возраста пациентов и заболеваний почек, ответственных за диализную терапию в наших центрах. Более того, результаты могут добавить важную информацию к нашей внутренней системе обеспечения качества.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Reinbek, Германия, 21465
        • Рекрутинг
        • Nephrology Center Reinbek and Geesthacht
        • Контакт:
          • Markus Meier, MD
          • Номер телефона: ++49-451-500-6406
          • Электронная почта: markus.meier@uk-sh.de
        • Младший исследователь:
          • Markus Meier, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с необходимостью хронической заместительной почечной терапии

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности, находящиеся на гемодиализе или перитонеальном диализе
  • Заместительная почечная терапия в наших центрах Reinbek или Geesthacht
  • не менее 4 недель лечения диализом в любом из двух наших центров лечения

Критерий исключения:

  • период лечения диализом в наших центрах сокращается до 4 недель

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время диализа (месяцы) в зависимости от возраста пациента (лет).
Временное ограничение: 4 года
Различия времени диализа (месяцы) между пациентами < 65 лет, 65-80 лет и > 80 лет.
4 года
Основное заболевание почек у пациентов с терминальной почечной недостаточностью
Временное ограничение: 6 лет
Различия основного заболевания почек между пациентами с началом диализа до 31.12.2012 или после 01.01.2013
6 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация альбумина у пациентов с терминальной почечной недостаточностью
Временное ограничение: 6 лет
Концентрация сывороточного альбумина у диализных больных в начале лечения, через 6 месяцев и при прекращении диализа
6 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Markus Meier, MD, University of Luebeck

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CODIRAG-2019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться