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Reinbek 및 Geesthacht에서 투석 치료 중단 (CoDiRaG)

2019년 1월 25일 업데이트: Markus Meier, MD, University of Luebeck

Reinbek-Northern Germany의 투석 치료 중단 분석

현재 독일에서 약 80,000명의 말기 신질환(ESRD) 환자가 혈액투석 또는 복막투석과 같은 만성 신대체 요법을 받고 있습니다. 만성 투석 환자에 대한 전국적인 등록(QuasiNiere)이 2006년에 종료되었기 때문에 독일에서 말기 신장 질환 환자의 이환율 및 사망률 변화에 관한 데이터는 그 이후로 존재하지 않습니다.

이 연구를 통해 우리는 Reinbek과 Geesthacht의 두 신장 부서에서 혈액 투석 또는 복막 투석 치료를 받는 모든 환자의 단일 센터 전향 등록을 시작합니다. 이 센터에서 우리는 매년 약 34,000회의 혈액 투석 세션을 수행하고 약 300명의 ESRD 환자에 대해 약 10,000일의 복막 치료를 감독합니다.

이 연구의 목적은 사망, 신장 이식, 신장 기능 회복 또는 기타 원인으로 인해 센터에서 투석 치료를 중단한 모든 환자를 분석하는 것입니다. 근본적인 신장 질환, 투석 기간, 동반 질환 및 실험실 매개 변수와 같은 환자 특성이 기록됩니다.

데이터는 Microsoft Access 데이터베이스로 수집되고 University of Luebeck(독일)의 통계학자가 분석합니다. 검정력 계산 결과 혈관 접근이나 완화 치료의 필요성과 같은 특정 흥미로운 변수의 차이를 감지하려면 최소 200명의 환자가 필요하다는 것이 밝혀졌습니다. 지난 몇 년 동안 매년 최소 50명의 환자가 외부 센터에서 만성 신대체 요법을 중단했습니다. 따라서 4년 후 첫 중간평가가 기대된다.

우리 연구의 결과는 우리 센터에서 투석 요법을 담당하는 환자 연령 및 신장 질환의 발달을 추정하는 데 중요합니다. 또한 결과는 내부 품질 보증에 중요한 정보를 추가할 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

독일
- - Reinbek, 독일, 21465
    - 모병
    - Nephrology Center Reinbek and Geesthacht
    - 연락하다:
      
      Markus Meier, MD
      
      전화번호: ++49-451-500-6406
      
      이메일: markus.meier@uk-sh.de
    - 부수사관:
      
      Markus Meier, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

만성 신대체 요법이 필요한 성인 환자

설명

포함 기준:

말기 신질환 및 혈액투석 또는 복막투석 환자
Reinbek 또는 Geesthacht 센터에서 수행되는 신장 대체 요법
두 치료 부위 중 어느 곳에서든 최소 4주간의 투석 치료

제외 기준:

저희 센터의 투석 치료 기간이 4주 미만으로 단축되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
환자 연령(세)에 따른 투석 시간(개월). 기간: 4 년	< 65세, 65-80세 및 > 80세 환자 사이의 투석 시간(개월)의 차이.	4 년
ESRD 환자의 기저 신장 질환 기간: 6 년	2012년 12월 31일 이전 또는 2013년 1월 1일 이후에 투석을 시작한 환자 간의 근본적인 신장 질환의 차이	6 년

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
ESRD 환자의 알부민 농도 기간: 6 년	치료 시작, 6개월 후 및 투석 중단 시 투석 환자의 혈청 알부민 농도	6 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Luebeck

수사관

수석 연구원: Markus Meier, MD, University of Luebeck

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2020년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)