ライム神経ボレリア症の治療の遅れを減らすための一次医療環境への介入 (NBdelay)
調査の概要
詳細な説明
ライム神経ボレリア症は、北欧で最も一般的な神経感染症の 1 つです。 治療後の残存症状は、ライム神経ボレリア症でよくある問題であり、症状の出現から抗生物質治療までの遅れとの関連が確立されています。 デンマークのフネン島での以前の研究では、ライム神経ボレリア症患者の症状が現れてから治療を受けるまでの遅延は24日でした. このかなりの治療の遅れは、20 年間の研究期間で変わりませんでした。
デンマークの医療システムでは、一般開業医は、大多数の患者を診察する最初の医療専門家です。 必要に応じて、さらなる検査のために患者を病院に紹介することができます。 多くの一般開業医は、ライム病が疑われる場合、または特徴のない症状の患者を診察する場合に、ボレリア ブルグドルフェリ抗体 (igM/IgG) をスクリーニング ツールとして使用します。 ヨーロッパで最も一般的なボレリア症の症状である発疹性遊走性紅斑は臨床診断であるため、これは残念です. 遊走性紅斑と診断された時点で抗体が陽性である患者は、約 50% にすぎません。 ライム神経ボレリア症は、症状と脳脊髄液の結果に基づいて診断され、血清学に基づいて診断することはできず、診断と治療の時間が遅れるだけです。 したがって、ライムボレリア症に関するデンマークのガイドラインは、一般開業医がボレリア血清学を使用することを思いとどまらせています.
前述のフネン島での研究では、何人かの患者が、ライム神経ボレリア症の症状が認められなかった一般開業医との複数回の接触について説明しました。 神経根痛の主要な症状は、ライム神経ボレリア症のあまり一般的でない症状の多くよりも長い遅延と関連していました.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Fredrikke C Knudtzen, MD
- 電話番号：004529178083
- メール：fredrikke.christie.knudtzen@rsyd.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sigurdur Skarphédinsson, MD, PhD
- 電話番号：004565414280
- メール：s.skarphedinsson@rsyd.dk
研究場所
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Funen
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Odense、Funen、デンマーク、5000
- Clinical Center for Emerging and Vectorborne Infections
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コンタクト：
- Sigurdur Skarphedinsson, MD, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ライム神経ボレリア症の発生率が 4.6/100.000 を超えるフネン島地域の郵便番号を持つプライマリケア医
- Funen に住所があり、2017 年 1 月 1 日から 2020 年 12 月 31 日までにオーデンセ大学病院の臨床微生物学科でボレリア髄腔内抗体検査 (ライム神経ボレリア症の診断) が陽性であった患者
- 2017 年 1 月 1 日から 2020 年 12 月 31 日まで、プライマリ ヘルス ケアに注文され、オーデンセ大学病院の臨床微生物学科で実施されたボレリア IgM/IgG 血清検査
除外基準:
- ライム神経ボレリア症の発生率が 4.7/100.000 未満のフネン島地域の郵便番号を持つプライマリケア医
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ティーチングアーム
プライマリ ヘルス ケアの医師は、ライム神経ボレリア症に焦点を当てたダニ刺傷とライム病に関する口頭および書面による情報を入手しています。
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試験群の説明の下を参照
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介入なし：パッシブアーム
口頭および書面による情報提供の申し出を受けなかったプライマリ ヘルス ケアの医師。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ライム神経ボレリア症の症状出現から抗生物質治療開始までの日数
時間枠：0-90 日
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神経学的症状の出現からライム神経ボレリア症の抗生物質治療の開始までの日数。
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0-90 日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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年間紹介ライム患者数
時間枠：最長 4 年 (1460 日)。
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介入前の 2 年間 (2017 + 2018) および介入後 (2019 + 2020) の 2 つの研究群の年間紹介患者数。
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最長 4 年 (1460 日)。
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かかりつけ医が指示した末梢血中のボレリア抗体検査の数
時間枠：最長 4 年 (1460 日)。
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介入の前 (2017 + 2018) および介入後 (2019 + 2020) の 2 年間に 2 つの研究群のプライマリ ヘルスケアの医師が注文した末梢血のボレリア抗体検査の数。
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最長 4 年 (1460 日)。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Fredrikke C Knudtzen, MD、Department of Infectious Diseases, Odense University Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Knudtzen FC, Andersen NS, Jensen TG, Skarphedinsson S. Characteristics and Clinical Outcome of Lyme Neuroborreliosis in a High Endemic Area, 1995-2014: A Retrospective Cohort Study in Denmark. Clin Infect Dis. 2017 Oct 16;65(9):1489-1495. doi: 10.1093/cid/cix568.
- Knudtzen FC, Jensen TG, Andersen NS, Johansen IS, Hovius JW, Skarphedinsson S. An intervention in general practice to improve the management of Lyme borreliosis in Denmark. Eur J Public Health. 2022 Jun 1;32(3):436-442. doi: 10.1093/eurpub/ckac013.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FCKPhDProject4
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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