前庭リハビリテーションは、前庭神経炎後の前庭機能のレベルを有意に改善しますか?
2022年7月28日 更新者：Dan Dupont Hougaard、Aalborg University Hospital
前庭神経炎を治療する場合、どの治療が最も効果的ですか?コルチコステロイド治療単独またはコルチコステロイド治療と前庭リハビリテーションの併用?
前庭神経炎と診断された患者に対して、どの治療オプション（コルチコステロイド治療単独またはコルチコステロイド治療と前庭リハビリテーションの併用）が最も効果的かを調査すること。 検索戦略:
調査の概要
詳細な説明
前庭神経炎と診断された患者は、登録を検討します。
各患者は、特定の治療のために無作為化されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Denmark Region
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Aalborg、North Denmark Region、デンマーク、9000
- Department of Otolaryngology, Head & Neck Surgery and Audiology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -前庭神経炎と一致する病歴
- 正のロンベルグテスト、病的v-HIT、および回転成分を伴う水平眼振による前庭神経炎の検証。
除外基準:
- -前庭機能障害の以前の病歴
- 前庭神経炎の発症前、発症中、発症後の蝸牛機能障害の病歴または客観的徴候
- 研究への募集の14日前の症状の発症
- 局所神経症状/徴候
- プレドニゾロン治療の禁忌
- 筋骨格疾患などによる前庭リハビリテーションへの参加に関する問題。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：前庭神経炎（グループ1）
コルチコステロイド（「プレドニゾロン」）
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プレドニゾロン
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実験的：前庭神経炎（グループ2）
コルチコステロイド (「プレドニゾロン」) + 前庭リハビリテーション
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プレドニゾロン
バランスの回復を目的とした専門的な理学療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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頭部衝動抑制パラダイム (SHIMP)
時間枠：6ヶ月
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SHIMP装置は、前庭機能の変化を客観的に数値化します。
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6ヶ月
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主観的視覚垂直 (SVV)
時間枠：6ヶ月
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SVV テストは、視覚および前庭の耳石機能の指標として、経験された空間的方向性を客観的に定量化します。
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6ヶ月
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ビデオヘッドインパルス試験（v-HIT）
時間枠：6ヶ月
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v-HIT 装置は、前庭機能の変化を客観的に定量化します。
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6ヶ月
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めまいハンディキャップ インベントリ (DHI) アンケート
時間枠：6ヶ月
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アンケート「めまいハンディキャップインベントリ」（DHI）の履行により、経験しためまいのレベルが定量化されます。
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dan D Hougaard, MD、Aalborg University Hospital
- 主任研究者：Martin H Wolder, MS、Aalborg University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月1日
一次修了 (実際)
2021年7月1日
研究の完了 (実際)
2022年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月27日
最初の投稿 (実際)
2019年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月28日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2018-166
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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