Parantaako Vestibulaarisen kuntoutus merkittävästi Vestibulaarisen toiminnan tasoa Vestibulaarisen neuriitin jälkeen?
torstai 28. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Dan Dupont Hougaard, Aalborg University Hospital
Mikä hoito on tehokkain hoidettaessa vestibulaarista hermotulehdusta: pelkkä kortikosteroidihoito vai yhdistetty kortikosteroidihoito ja vestibulaarisen kuntoutus?
Selvittää, mikä hoitovaihtoehto (kortikosteroidihoito yksinään vai yhdistetty kortikosteroidihoito ja vestibulaarikuntoutus) on tehokkain potilailla, joilla on diagnosoitu vestibulaarinen neuriitti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden, joilla on diagnosoitu vestibulaarinen neuriitti, ottamista harkitaan.
Jokainen potilas satunnaistetaan tiettyä hoitoa varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Denmark Region
-
Aalborg, North Denmark Region, Tanska, 9000
- Department of Otolaryngology, Head & Neck Surgery and Audiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja yli 18 vuotta
- Lääketieteellinen historia yhteensopiva vestibulaarisen neuriitin kanssa
- Vestibulaarisen neuriitin todentaminen positiivisella romberg-testillä, patologisella v-HIT:llä ja horisontaalisella nystagmuksella rotatorisella komponentilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Entinen sairaushistoria ja vestibulaarisen toimintahäiriö
- Lääketieteellinen historia tai objektiiviset merkit sisäkorvan toimintahäiriöstä ennen vestibulaarisen neuriitin puhkeamista, sen aikana tai sen jälkeen
- Oireet alkavat 14 päivää ennen tutkimukseen ottamista
- Fokaaliset neurologiset oireet/merkit
- Prednisolonihoidon vasta-aihe
- Ongelma vestibulaarikuntoutukseen osallistumisessa esimerkiksi luuston ja lihassairauden vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Neuritis vestibularis (ryhmä 1)
Kortikosteroidi ("prednisoloni")
|
Prednisoloni
|
|
Kokeellinen: Neuritis vestibularis (ryhmä 2)
Kortikosteroidi ("prednisoloni") + vestibulaarikuntoutus
|
Prednisoloni
Erikoistunut fysioterapia tasapainon palauttamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tukahduttava pään impulssiparadigma (SHIMP)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
SHIMP-laitteet mittaavat objektiivisesti vestibulaarisen toiminnan muutoksen.
|
6 kuukautta
|
|
Subjektiivinen visuaalinen pystysuora (SVV)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
SVV-testi mittaa objektiivisesti kokeneen spatiaalisen orientaation visuaalisen ja vestibulaarisen otoliittisen toiminnan indikaattorina
|
6 kuukautta
|
|
Videopään impulssitesti (v-HIT)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
v-HIT-laitteet mittaavat objektiivisesti vestibulaarisen toiminnan muutoksen.
|
6 kuukautta
|
|
Dizziness handicap inventory (DHI) kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
"Diziness Handicap Inventory" (DHI) -kyselylomakkeen täyttäminen määrittää kokeneen huimauksen tason.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dan D Hougaard, MD, Aalborg University Hospital
- Päätutkija: Martin H Wolder, MS, Aalborg University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-166
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .