La riabilitazione vestibolare migliora significativamente il livello della funzione vestibolare dopo la neurite vestibolare?
28 luglio 2022 aggiornato da: Dan Dupont Hougaard, Aalborg University Hospital
Quale trattamento è più efficace nel trattamento della neurite vestibolare: trattamento con corticosteroidi da solo o trattamento combinato con corticosteroidi e riabilitazione vestibolare?
Per studiare quale opzione terapeutica (trattamento con corticosteroidi da solo o trattamento combinato con corticosteroidi e riabilitazione vestibolare) è la più efficace nei pazienti con diagnosi di neurite vestibolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con diagnosi di neurite vestibolare verranno presi in considerazione per l'arruolamento.
Ogni paziente sarà sottoposto a randomizzazione per un trattamento specifico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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North Denmark Region
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Aalborg, North Denmark Region, Danimarca, 9000
- Department of Otolaryngology, Head & Neck Surgery and Audiology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore ai 18 anni
- Anamnesi compatibile con neurite vestibolare
- Verifica della neurite vestibolare con test di Romberg positivo, v-HIT patologico e nistagmo orizzontale a componente rotatoria.
Criteri di esclusione:
- Storia medica precedente con disfunzione vestibolare
- Storia medica o segni oggettivi di disfunzione cocleare prima, durante o dopo l'insorgenza della neurite vestibolare
- Insorgenza dei sintomi 14 giorni prima dell'arruolamento nello studio
- Sintomi/segni neurologici focali
- Controindicazione al trattamento con prednisolone
- Problema con la partecipazione alla riabilitazione vestibolare a causa di malattie muscolo-scheletriche ect.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Neurite vestibolare (gruppo 1)
Corticosteroide ("prednisolone")
|
Prednisolone
|
|
Sperimentale: Neurite vestibolare (gruppo 2)
Corticosteroide ("prednisolone") + riabilitazione vestibolare
|
Prednisolone
Terapia fisica specialistica finalizzata al ripristino dell'equilibrio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soppressione del paradigma dell'impulso della testa (SHIMP)
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'attrezzatura SHIMP quantificherà oggettivamente il cambiamento della funzione vestibolare.
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6 mesi
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Verticale visivo soggettivo (SVV)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il test SVV quantificherà oggettivamente l'orientamento spaziale sperimentato come indicatore della funzione otolitica visiva e vestibolare
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6 mesi
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Video test dell'impulso della testa (v-HIT)
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'apparecchiatura v-HIT quantificherà oggettivamente il cambiamento della funzione vestibolare.
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6 mesi
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Questionario DHI (Dizziness Handicap Inventory).
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La compilazione del questionario "Dizziness Handicap Inventory" (DHI) quantificherà il livello di vertigine sperimentato.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dan D Hougaard, MD, Aalborg University Hospital
- Investigatore principale: Martin H Wolder, MS, Aalborg University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
29 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-166
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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