前庭康复能否显着改善前庭神经炎后的前庭功能水平？
2022年7月28日 更新者：Dan Dupont Hougaard、Aalborg University Hospital
治疗前庭神经炎时哪种治疗最有效：单独使用皮质类固醇治疗还是联合使用皮质类固醇治疗和前庭康复？
调查哪种治疗方案（单独皮质类固醇治疗或联合皮质类固醇治疗和前庭康复）对诊断为前庭神经炎的患者最有效。
研究概览
详细说明
诊断为前庭神经炎的患者我们将考虑入组。
每位患者将接受随机分组以接受特定治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Denmark Region
-
Aalborg、North Denmark Region、丹麦、9000
- Department of Otolaryngology, Head & Neck Surgery and Audiology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 符合前庭神经炎的病史
- 通过阳性 romberg 试验、病理性 v-HIT 和具有旋转成分的水平眼球震颤来验证前庭神经炎。
排除标准：
- 前庭功能障碍病史
- 前庭神经炎发作之前、期间或之后的病史或耳蜗功能障碍的客观体征
- 在研究招募前 14 天出现症状
- 局灶性神经系统症状/体征
- 泼尼松龙治疗的禁忌症
- 因肌肉骨骼疾病等导致参与前庭康复的问题。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：前庭神经炎（第 1 组）
皮质类固醇（“泼尼松龙”）
|
泼尼松龙
|
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实验性的：前庭神经炎（第 2 组）
皮质类固醇（“泼尼松龙”）+ 前庭康复
|
泼尼松龙
旨在恢复平衡的专业物理治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑制头部冲动范式 (SHIMP)
大体时间：6个月
|
SHIMP 设备将客观地量化前庭功能的变化。
|
6个月
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主观视觉垂直（SVV）
大体时间：6个月
|
SVV 测试将客观地量化所经历的空间定向，作为视觉和前庭耳石功能的指标
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6个月
|
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视频头脉冲测试 (v-HIT)
大体时间：6个月
|
v-HIT 设备将客观地量化前庭功能的变化。
|
6个月
|
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头晕障碍量表 (DHI) 问卷
大体时间：6个月
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完成问卷“头晕障碍清单”（DHI）将量化经历的眩晕水平。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dan D Hougaard, MD、Aalborg University Hospital
- 首席研究员：Martin H Wolder, MS、Aalborg University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月1日
初级完成 (实际的)
2021年7月1日
研究完成 (实际的)
2022年1月1日
研究注册日期
首次提交
2019年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月27日
首次发布 (实际的)
2019年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月28日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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