Zlepšuje vestibulární rehabilitace významně úroveň vestibulární funkce po vestibulární neuritidě?
28. července 2022 aktualizováno: Dan Dupont Hougaard, Aalborg University Hospital
Která léčba je nejúčinnější při léčbě vestibulární neuritidy: Léčba kortikosteroidy samotná nebo kombinovaná léčba kortikosteroidy a vestibulární rehabilitace?
Zjistit, která možnost léčby (léčba samotnými kortikosteroidy nebo kombinovaná léčba kortikosteroidy a vestibulární rehabilitace) je nejúčinnější u pacientů s diagnózou vestibulární neuritidy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s diagnózou vestibulární neuritidy zvážíme zařazení.
Každý pacient podstoupí randomizaci pro konkrétní léčbu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Denmark Region
-
Aalborg, North Denmark Region, Dánsko, 9000
- Department of Otolaryngology, Head & Neck Surgery and Audiology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 18 let
- Anamnéza kompatibilní s vestibulární neuritidou
- Verifikace vestibulární neuritidy s pozitivním rombergovým testem, patologickým v-HIT a horizontálním nystagmem s rotační komponentou.
Kritéria vyloučení:
- Bývalá anamnéza s vestibulární dysfunkcí
- Anamnéza nebo objektivní známky kochleární dysfunkce před, během nebo po nástupu vestibulární neuritidy
- Nástup symptomů 14 dní před náborem do studie
- Fokální neurologické příznaky/příznaky
- Kontraindikace léčby prednisolonem
- Problém s účastí na vestibulární rehabilitaci z důvodu svalově-kosterního onemocnění atd.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Neuritis vestibularis (skupina 1)
Kortikosteroid ("prednisolon")
|
Prednisolon
|
|
Experimentální: Neuritis vestibularis (skupina 2)
Kortikosteroid ("prednisolon") + vestibulární rehabilitace
|
Prednisolon
Specializovaná fyzikální terapie zaměřená na obnovení rovnováhy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Paradigma potlačení impulsu hlavy (SHIMP)
Časové okno: 6 měsíců
|
Zařízení SHIMP bude objektivně kvantifikovat změnu vestibulární funkce.
|
6 měsíců
|
|
Subjektivní vizuální vertikála (SVV)
Časové okno: 6 měsíců
|
SVV test objektivně kvantifikuje prožitou prostorovou orientaci jako indikátor zrakové a vestibulární otolitické funkce
|
6 měsíců
|
|
Impulzní test videohlavy (v-HIT)
Časové okno: 6 měsíců
|
Zařízení v-HIT objektivně kvantifikuje změnu vestibulární funkce.
|
6 měsíců
|
|
Dotazník inventarizace závratě handicapu (DHI).
Časové okno: 6 měsíců
|
Splněním dotazníku „Dizziness Handicap Inventory“ (DHI) bude kvantifikována míra prožívané závratě.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dan D Hougaard, MD, Aalborg University Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Martin H Wolder, MS, Aalborg University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
29. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-166
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kortikosteroid
-
Bin GuZatím nenabíráme