Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedrer vestibulær rehabilitering væsentligt niveauet af vestibulær funktion efter vestibulær neuritis?

28. juli 2022 opdateret af: Dan Dupont Hougaard, Aalborg University Hospital

Hvilken behandling er mest effektiv ved behandling af vestibulær neuritis: Kortikosteroidbehandling alene eller kombineret kortikosteroidbehandling og vestibulær rehabilitering?

At undersøge, hvilken behandlingsmulighed (kortikosteroidbehandling alene eller kombineret kortikosteroidbehandling og vestibulær rehabilitering) er den mest effektive hos patienter diagnosticeret med vestibulær neuritis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter diagnosticeret med vestibulær neuritis vil vi overveje til indskrivning. Hver patient vil gennemgå randomisering til en bestemt behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • North Denmark Region
      • Aalborg, North Denmark Region, Danmark, 9000
        • Department of Otolaryngology, Head & Neck Surgery and Audiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder over 18 år
  2. Sygehistorie forenelig med vestibulær neuritis
  3. Verifikation af vestibulær neuritis med positiv rombergtest, patologisk v-HIT og horisontal nystagmus med en rotatorisk komponent.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere sygehistorie med vestibulær dysfunktion
  2. Sygehistorie eller objektive tegn på cochlear dysfunktion før, under eller efter debut af vestibulær neuritis
  3. Debut af symptomer 14 dage før rekruttering til undersøgelsen
  4. Fokale neurologiske symptomer/tegn
  5. Kontraindikation til prednisolonbehandling
  6. Problem med at deltage i vestibulær genoptræning pga. muskel-skelet sygdom ect.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Neuritis vestibularis (gruppe 1)
Kortikosteroid ("prednisolon")
Medicin: Kortikosteroid
Prednisolon
Eksperimentel: Neuritis vestibularis (gruppe 2)
Kortikosteroid ("prednisolon") + vestibulær rehabilitering
Medicin: Kortikosteroid
Prednisolon
Andet: Vestibulær rehabilitering
Specialiseret fysioterapi rettet mod at genoprette balancen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undertrykkelse af hovedimpulsparadigme (SHIMP)
Tidsramme: 6 måneder
SHIMP udstyr vil objektivt kvantificere ændring af vestibulær funktion.
6 måneder
Subjektiv visuel vertikal (SVV)
Tidsramme: 6 måneder
SVV test vil objektivt kvantificere den oplevede rumlige orientering som en indikator for visuel og vestibulær otolitisk funktion
6 måneder
Videohovedimpulstest (v-HIT)
Tidsramme: 6 måneder
v-HIT udstyr vil objektivt kvantificere ændring af vestibulær funktion.
6 måneder
Svimmelhedshandicapopgørelse (DHI) spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
Opfyldelse af spørgeskemaet "Dizziness Handicap Inventory" (DHI) vil kvantificere niveauet af oplevet svimmelhed.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dan D Hougaard, MD, Aalborg University Hospital
  • Ledende efterforsker: Martin H Wolder, MS, Aalborg University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-166

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vestibulær neuritis

Kliniske forsøg med Kortikosteroid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner