A Reabilitação Vestibular Melhora Significativamente o Nível da Função Vestibular Após Neurite Vestibular?
28 de julho de 2022 atualizado por: Dan Dupont Hougaard, Aalborg University Hospital
Qual tratamento é mais eficaz no tratamento da neurite vestibular: tratamento com corticosteróide sozinho ou tratamento combinado com corticosteróide e reabilitação vestibular?
Investigar qual opção de tratamento (tratamento com corticosteroide isolado ou tratamento combinado com corticosteroide e reabilitação vestibular) é mais eficaz em pacientes com diagnóstico de neurite vestibular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes diagnosticados com neurite vestibular serão considerados para inscrição.
Cada paciente passará por randomização para um tratamento específico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Denmark Region
-
Aalborg, North Denmark Region, Dinamarca, 9000
- Department of Otolaryngology, Head & Neck Surgery and Audiology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 18 anos
- História médica compatível com neurite vestibular
- Verificação de neurite vestibular com teste de Romberg positivo, v-HIT patológico e nistagmo horizontal com componente rotatório.
Critério de exclusão:
- Histórico médico anterior com disfunção vestibular
- Histórico médico ou sinais objetivos de disfunção coclear antes, durante ou após o início da neurite vestibular
- Início dos sintomas 14 dias antes do recrutamento para o estudo
- Sintomas/sinais neurológicos focais
- Contraindicação ao tratamento com prednisolona
- Problema em participar da reabilitação vestibular devido a doença músculo-esquelética etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Neurite vestibularis (grupo 1)
Corticosteroide ("prednisolona")
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Prednisolona
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Experimental: Neurite vestibularis (grupo 2)
Corticosteróide ("prednisolona") + reabilitação vestibular
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Prednisolona
Fisioterapia especializada voltada para o restabelecimento do equilíbrio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Suprimindo o paradigma do impulso cefálico (SHIMP)
Prazo: 6 meses
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O equipamento SHIMP quantificará objetivamente a alteração da função vestibular.
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6 meses
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Vertical visual subjetivo (SVV)
Prazo: 6 meses
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O teste SVV quantificará objetivamente a orientação espacial experimentada como um indicador da função otolítica visual e vestibular
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6 meses
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Teste de impulso cefálico de vídeo (v-HIT)
Prazo: 6 meses
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O equipamento v-HIT quantificará objetivamente a alteração da função vestibular.
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6 meses
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Questionário de inventário de handicap de tontura (DHI)
Prazo: 6 meses
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O preenchimento do questionário "Dizziness Handicap Inventory" (DHI) quantificará o nível de vertigem vivenciado.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dan D Hougaard, MD, Aalborg University Hospital
- Investigador principal: Martin H Wolder, MS, Aalborg University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
29 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-166
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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