Вестибулярная реабилитация значительно улучшает уровень вестибулярной функции после вестибулярного неврита?
28 июля 2022 г. обновлено: Dan Dupont Hougaard, Aalborg University Hospital
Какое лечение наиболее эффективно при лечении вестибулярного неврита: лечение кортикостероидами отдельно или комбинированное лечение кортикостероидами и вестибулярная реабилитация?
Изучить, какой вариант лечения (лечение кортикостероидами отдельно или комбинированное лечение кортикостероидами и вестибулярная реабилитация) является наиболее эффективным у пациентов с диагнозом вестибулярный неврит.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с диагнозом вестибулярный неврит будут рассмотрены для включения в исследование.
Каждый пациент будет проходить рандомизацию для конкретного лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Denmark Region
-
Aalborg, North Denmark Region, Дания, 9000
- Department of Otolaryngology, Head & Neck Surgery and Audiology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Медицинский анамнез, совместимый с вестибулярным невритом
- Верификация вестибулярного неврита положительной пробой Ромберга, патологической в-ГИТ и горизонтальным нистагмом с вращательным компонентом.
Критерий исключения:
- Бывшая история болезни с вестибулярной дисфункцией
- Медицинский анамнез или объективные признаки кохлеарной дисфункции до, во время или после начала вестибулярного неврита
- Появление симптомов за 14 дней до включения в исследование
- Очаговые неврологические симптомы/признаки
- Противопоказания к лечению преднизолоном
- Проблемы с участием в вестибулярной реабилитации из-за заболеваний опорно-двигательного аппарата и т. д.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Вестибулярный неврит (1 группа)
Кортикостероид («преднизолон»)
|
Преднизолон
|
|
Экспериментальный: Вестибулярный неврит (2 группа)
Кортикостероид («преднизолон») + вестибулярная реабилитация
|
Преднизолон
Специализированная физиотерапия, направленная на восстановление равновесия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Парадигма подавления головных импульсов (SHIMP)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оборудование SHIMP объективно измеряет изменение вестибулярной функции.
|
6 месяцев
|
|
Субъективная зрительная вертикаль (СВВ)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Тест SVV объективно определит опытную пространственную ориентацию как показатель зрительной и вестибулярной отолитовой функции.
|
6 месяцев
|
|
Импульсный тест видеоголовки (v-HIT)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оборудование v-HIT позволяет объективно оценить изменения вестибулярной функции.
|
6 месяцев
|
|
Анкета инвалидности по головокружению (DHI)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Выполнение опросника «Инвентаризация инвалидности по головокружению» (DHI) позволит количественно определить уровень испытанного головокружения.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dan D Hougaard, MD, Aalborg University Hospital
- Главный следователь: Martin H Wolder, MS, Aalborg University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-166
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .