전정 재활이 전정 신경염 후 전정 기능 수준을 크게 향상시키는가?
2022년 7월 28일 업데이트: Dan Dupont Hougaard, Aalborg University Hospital
전정 신경염을 치료할 때 어떤 치료가 가장 효과적입니까? 코르티코 스테로이드 단독 치료 또는 코르티코 스테로이드 치료와 전정 재활 병용?
어떤 치료 옵션(코르티코스테로이드 단독 치료 또는 병용 코르티코스테로이드 치료와 전정 재활)이 전정 신경염으로 진단된 환자에게 가장 효과적인지 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
전정 신경염 진단을 받은 환자는 등록을 고려할 것입니다.
각 환자는 특정 치료를 위해 무작위 배정을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Denmark Region
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Aalborg, North Denmark Region, 덴마크, 9000
- Department of Otolaryngology, Head & Neck Surgery and Audiology
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 전정신경염에 적합한 병력
- 양성 롬버그 테스트, 병리학적 v-HIT 및 회전 요소가 있는 수평 안진으로 전정 신경염의 확인.
제외 기준:
- 전정 기능 장애가 있는 이전 병력
- 전정 신경염 발병 전, 중 또는 후의 와우 기능 장애의 병력 또는 객관적 징후
- 연구에 모집하기 14일 전에 증상의 시작
- 국소 신경학적 증상/징후
- 프레드니솔론 치료에 대한 금기
- 근골격계 질환 등으로 인한 전정재활 참여 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 전정 신경염(그룹 1)
코르티코스테로이드("프레드니솔론")
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프레드니솔론
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실험적: 전정 신경염(그룹 2)
코르티코스테로이드("프레드니솔론") + 전정 재활
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프레드니솔론
균형회복을 목표로 하는 전문 물리치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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헤드 임펄스 패러다임 억제(SHIMP)
기간: 6개월
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SHIMP 장비는 전정 기능의 변화를 객관적으로 정량화합니다.
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6개월
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주관적 시각적 수직(SVV)
기간: 6개월
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SVV 테스트는 시각 및 전정 이석 기능의 지표로서 경험한 공간 방향을 객관적으로 정량화합니다.
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6개월
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비디오 헤드 임펄스 테스트(v-HIT)
기간: 6개월
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v-HIT 장비는 전정 기능의 변화를 객관적으로 정량화합니다.
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6개월
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현기증 핸디캡 인벤토리(DHI) 설문지
기간: 6개월
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설문지 "Dizziness Handicap Inventory"(DHI)의 이행은 경험한 현기증의 수준을 정량화합니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dan D Hougaard, MD, Aalborg University Hospital
- 수석 연구원: Martin H Wolder, MS, Aalborg University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2018-166
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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