Verbetert vestibulaire revalidatie het niveau van de vestibulaire functie aanzienlijk na vestibulaire neuritis?
28 juli 2022 bijgewerkt door: Dan Dupont Hougaard, Aalborg University Hospital
Welke behandeling is het meest effectief bij de behandeling van vestibulaire neuritis: behandeling met alleen corticosteroïden of gecombineerde behandeling met corticosteroïden en vestibulaire revalidatie?
Onderzoeken welke behandelingsoptie (alleen behandeling met corticosteroïden of gecombineerde behandeling met corticosteroïden en vestibulaire revalidatie) het meest effectief is bij patiënten met de diagnose vestibulaire neuritis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met de diagnose vestibulaire neuritis zullen we overwegen voor inschrijving.
Elke patiënt zal randomisatie ondergaan voor een specifieke behandeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Denmark Region
-
Aalborg, North Denmark Region, Denemarken, 9000
- Department of Otolaryngology, Head & Neck Surgery and Audiology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd boven de 18 jaar
- Medische geschiedenis compatibel met vestibulaire neuritis
- Verificatie van vestibulaire neuritis met positieve romberg-test, pathologische v-HIT en horizontale nystagmus met een roterende component.
Uitsluitingscriteria:
- Voormalige medische geschiedenis met vestibulaire disfunctie
- Medische geschiedenis of objectieve tekenen van cochleaire disfunctie vóór, tijdens of na het begin van vestibulaire neuritis
- Aanvang van de symptomen 14 dagen vóór rekrutering voor het onderzoek
- Focale neurologische symptomen / tekenen
- Contra-indicatie voor behandeling met prednisolon
- Probleem met deelname aan vestibulaire revalidatie vanwege spier-skeletziekte ect.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Neuritis vestibularis (groep 1)
Corticosteroïde ("prednisolon")
|
Prednisolon
|
|
Experimenteel: Neuritis vestibularis (groep 2)
Corticosteroïde ("prednisolon") + vestibulaire revalidatie
|
Prednisolon
Gespecialiseerde fysiotherapie gericht op herstel van het evenwicht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoofdimpulsparadigma onderdrukken (SHIMP)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
SHIMP-apparatuur zal de verandering van de vestibulaire functie objectief kwantificeren.
|
6 maanden
|
|
Subjectief visueel verticaal (SVV)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De SVV-test zal de ervaren ruimtelijke oriëntatie objectief kwantificeren als een indicator van de visuele en vestibulaire otolithische functie
|
6 maanden
|
|
Impulstest videokop (v-HIT)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
v-HIT-apparatuur zal de verandering van de vestibulaire functie objectief kwantificeren.
|
6 maanden
|
|
Duizeligheid handicap inventaris (DHI) vragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het invullen van de vragenlijst "Dizziness Handicap Inventory" (DHI) zal het niveau van ervaren duizeligheid kwantificeren.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dan D Hougaard, MD, Aalborg University Hospital
- Hoofdonderzoeker: Martin H Wolder, MS, Aalborg University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-166
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .