La rééducation vestibulaire améliore-t-elle de manière significative le niveau de la fonction vestibulaire après une névrite vestibulaire ?
28 juillet 2022 mis à jour par: Dan Dupont Hougaard, Aalborg University Hospital
Quel traitement est le plus efficace pour traiter la névrite vestibulaire : corticothérapie seule ou corticothérapie combinée et rééducation vestibulaire ?
Rechercher quelle option de traitement (corticothérapie seule ou corticothérapie combinée et rééducation vestibulaire) est la plus efficace chez les patients diagnostiqués avec une névrite vestibulaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients diagnostiqués avec une névrite vestibulaire seront considérés pour l'inscription.
Chaque patient sera randomisé pour un traitement spécifique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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North Denmark Region
-
Aalborg, North Denmark Region, Danemark, 9000
- Department of Otolaryngology, Head & Neck Surgery and Audiology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans
- Antécédents médicaux compatibles avec une névrite vestibulaire
- Vérification de la névrite vestibulaire avec test de Romberg positif, v-HIT pathologique et nystagmus horizontal avec une composante rotatoire.
Critère d'exclusion:
- Antécédents médicaux avec dysfonction vestibulaire
- Antécédents médicaux ou signes objectifs de dysfonctionnement cochléaire avant, pendant ou après l'apparition d'une névrite vestibulaire
- Début des symptômes 14 jours avant le recrutement dans l'étude
- Symptômes/signes neurologiques focaux
- Contre-indication au traitement par la prednisolone
- Problème de participation à la rééducation vestibulaire en raison d'une maladie musculo-squelettique, etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Névrite vestibulaire (groupe 1)
Corticostéroïde ("prednisolone")
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Prednisolone
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|
Expérimental: Névrite vestibulaire (groupe 2)
Corticoïde ("prednisolone") + rééducation vestibulaire
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Prednisolone
Physiothérapie spécialisée visant à rétablir l'équilibre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Paradigme de suppression des impulsions de la tête (SHIMP)
Délai: 6 mois
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L'équipement SHIMP quantifiera objectivement le changement de la fonction vestibulaire.
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6 mois
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Vertical visuel subjectif (SVV)
Délai: 6 mois
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Le test SVV quantifiera objectivement l'orientation spatiale expérimentée en tant qu'indicateur de la fonction otolithique visuelle et vestibulaire
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6 mois
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Test d'impulsion de la tête vidéo (v-HIT)
Délai: 6 mois
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L'équipement v-HIT quantifiera objectivement le changement de la fonction vestibulaire.
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6 mois
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Questionnaire d'inventaire des handicaps vertigineux (DHI)
Délai: 6 mois
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La réalisation du questionnaire "Dizziness Handicap Inventory" (DHI) permettra de quantifier le niveau de vertige ressenti.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dan D Hougaard, MD, Aalborg University Hospital
- Chercheur principal: Martin H Wolder, MS, Aalborg University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2019
Première publication (Réel)
29 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-166
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .