¿La rehabilitación vestibular mejora significativamente el nivel de función vestibular después de la neuritis vestibular?
28 de julio de 2022 actualizado por: Dan Dupont Hougaard, Aalborg University Hospital
¿Qué tratamiento es más efectivo para tratar la neuritis vestibular: el tratamiento con corticosteroides solo o el tratamiento combinado con corticosteroides y rehabilitación vestibular?
Investigar qué opción de tratamiento (tratamiento con corticosteroides solo o tratamiento combinado con corticosteroides y rehabilitación vestibular) es la más efectiva en pacientes con diagnóstico de neuritis vestibular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Consideraremos para la inscripción a los pacientes diagnosticados con neuritis vestibular.
Cada paciente será aleatorizado para un tratamiento específico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Denmark Region
-
Aalborg, North Denmark Region, Dinamarca, 9000
- Department of Otolaryngology, Head & Neck Surgery and Audiology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años
- Antecedentes médicos compatibles con neuritis vestibular
- Comprobación de neuritis vestibular con test de romberg positivo, v-HIT patológico y nistagmo horizontal con componente rotatorio.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes médicos anteriores con disfunción vestibular
- Antecedentes médicos o signos objetivos de disfunción coclear antes, durante o después del inicio de la neuritis vestibular
- Inicio de los síntomas 14 días antes del reclutamiento para el estudio
- Síntomas/signos neurológicos focales
- Contraindicación del tratamiento con prednisolona
- Problema para participar en rehabilitación vestibular por enfermedad músculo-esquelética ect.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Neuritis vestibularis (grupo 1)
Corticosteroide ("prednisolona")
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Prednisolona
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Experimental: Neuritis vestibularis (grupo 2)
Corticosteroide ("prednisolona") + rehabilitación vestibular
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Prednisolona
Fisioterapia especializada dirigida a restablecer el equilibrio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supresión del paradigma del impulso cefálico (SHIMP)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El equipo SHIMP cuantificará objetivamente el cambio de la función vestibular.
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6 meses
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Subjetivo visual vertical (SVV)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La prueba SVV cuantificará objetivamente la orientación espacial experimentada como un indicador de la función otolítica visual y vestibular
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6 meses
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Prueba de impulso de cabeza de video (v-HIT)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El equipo v-HIT cuantificará objetivamente el cambio de la función vestibular.
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6 meses
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Cuestionario de inventario de discapacidad por mareos (DHI)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La cumplimentación del cuestionario "Dizziness Handicap Inventory" (DHI) cuantificará el nivel de vértigo experimentado.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dan D Hougaard, MD, Aalborg University Hospital
- Investigador principal: Martin H Wolder, MS, Aalborg University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
29 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Enfermedades del oído
- Enfermedades de los nervios craneales
- Enfermedades del nervio vestibulococlear
- Enfermedades retrococleares
- Neuritis
- Neuronitis vestibular
Otros números de identificación del estudio
- 2018-166
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .