Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättrar vestibulär rehabilitering avsevärt nivån på vestibulär funktion efter vestibulär neurit?

28 juli 2022 uppdaterad av: Dan Dupont Hougaard, Aalborg University Hospital

Vilken behandling är mest effektiv vid behandling av vestibulär neurit: Kortikosteroidbehandling ensam eller kombinerad kortikosteroidbehandling och vestibulär rehabilitering?

Att undersöka vilket behandlingsalternativ (enbart kortikosteroidbehandling eller kombinerad kortikosteroidbehandling och vestibulär rehabilitering) som är mest effektiv hos patienter med diagnosen vestibulär neurit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med diagnosen vestibulär neurit kommer vi att överväga för inskrivning. Varje patient kommer att genomgå randomisering för en specifik behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • North Denmark Region
      • Aalborg, North Denmark Region, Danmark, 9000
        • Department of Otolaryngology, Head & Neck Surgery and Audiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder över 18 år
  2. Medicinsk historia förenlig med vestibulär neurit
  3. Verifiering av vestibulär neurit med positivt rombergtest, patologisk v-HIT och horisontell nystagmus med rotatorisk komponent.

Exklusions kriterier:

  1. Tidigare medicinsk historia med vestibulär dysfunktion
  2. Medicinsk historia eller objektiva tecken på cochlea dysfunktion före, under eller efter uppkomsten av vestibulär neurit
  3. Debut av symtom 14 dagar före rekrytering till studien
  4. Fokala neurologiska symtom/tecken
  5. Kontraindikation mot prednisolonbehandling
  6. Problem med att delta i vestibulär rehabilitering pga muskel-skelettsjukdom ect.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Neuritis vestibularis (grupp 1)
Kortikosteroid ("prednisolon")
Läkemedel: Kortikosteroid
Prednisolon
Experimentell: Neuritis vestibularis (grupp 2)
Kortikosteroid ("prednisolon") + vestibulär rehabilitering
Läkemedel: Kortikosteroid
Prednisolon
Övrig: Vestibulär rehabilitering
Specialiserad sjukgymnastik som syftar till att återställa balansen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Undertrycka huvudimpulsparadigm (SHIMP)
Tidsram: 6 månader
SHIMP-utrustning kommer objektivt att kvantifiera förändring av vestibulär funktion.
6 månader
Subjektiv visuell vertikal (SVV)
Tidsram: 6 månader
SVV-test kommer objektivt att kvantifiera den upplevda rumsliga orienteringen som en indikator på visuell och vestibulär otolitisk funktion
6 månader
Videohuvudets impulstest (v-HIT)
Tidsram: 6 månader
v-HIT-utrustning kommer objektivt att kvantifiera förändring av vestibulär funktion.
6 månader
Yrselhandikappinventering (DHI) frågeformulär
Tidsram: 6 månader
Uppfyllande av frågeformuläret "Dizziness Handicap Inventory" (DHI) kommer att kvantifiera nivån av erfaren svindel.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Dan D Hougaard, MD, Aalborg University Hospital
  • Huvudutredare: Martin H Wolder, MS, Aalborg University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2019

Första postat (Faktisk)

29 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-166

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vestibulär neurit

Kliniska prövningar på Kortikosteroid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera