屈折性糖尿病性黄斑浮腫に対する硝子体内エリスロポエチン注射の効果
2019年2月2日 更新者：Zahra Rabbani Khah、Shahid Beheshti University of Medical Sciences
RD光受容体変性の出現後発生した。 このプロセスは、RPE と神経感覚網膜の再付着が起こるまで止まらない、信じられないほど進歩的なイベントとして現れます。
変性のプロセスは、RD 確立の最初の数時間から始まります。RD 後の光受容体の神経保護は、近年遭遇した斬新で議論の余地のある議論です。
この現象を止める方法と、この問題における神経保護剤の役割は、研究者の新たな関心事です。
この研究では、研究者は二重盲検デザインでミノサイクリンの神経保護効果を実証するために臨床試験を実施することを計画しています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
58
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tehran、イラン・イスラム共和国
- 募集
- Ophthalmic Research Center
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コンタクト：
- Morteza Entzari, MD
- 電話番号：009822591616
- メール：labbafi@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -3回目の注射から少なくとも1か月後の難治性糖尿病性黄斑浮腫の患者
除外基準:
- 網膜硝子体手術の既往 緑内障手術の既往 緑内障患者 開心術手術 進行中の増殖性糖尿病性網膜症 片眼患者 硝子体出血
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：ベバシズマブとエリスロポエチンの硝子体内注射
エリスロポエチン:
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ベバシズマブとエリスロポエチンの注射
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ACTIVE_COMPARATOR：ベバシズマブの硝子体内注射
ベバシズマブ：1.25mg
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毎月3回のベバシズマブの硝子体内注射を行い、視力と中心黄斑の厚さを毎月検査します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最高矯正視力
時間枠：1ヶ月
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スネレンチャート
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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光干渉断層撮影
時間枠：1ヶ月
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光干渉断層撮影
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2019年3月1日
一次修了 (予期された)
2019年4月1日
研究の完了 (予期された)
2019年10月1日
試験登録日
最初に提出
2018年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月26日
最初の投稿 (実際)
2019年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月2日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。