Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект интравитреальной инъекции эритропоэтина при рефракционном диабетическом макулярном отеке

2 февраля 2019 г. обновлено: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

после появления RD произошла дегенерация фоторецепторов. Этот процесс представляет собой невероятное и прогрессирующее событие, которое не остановится, пока не произойдет повторное прикрепление РПЭ и нейросенсорной сетчатки.

Процесс дегенерации начинается с первых часов установления RD Нейропротекция фоторецепторов после RD -- новая и дискуссионная дискуссия , возникшая в последние годы .

Способы купирования этого явления и роль нейропротекторов в этом вопросе представляют собой новый интерес исследователей.

В ходе исследования исследователи планируют провести клиническое испытание, чтобы продемонстрировать нейропротекторный эффект миноциклина в двойном слепом дизайне, так как это влияние уже было выявлено ранее в исследовании на животных.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

58

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с рефрактерным диабетическим макулярным отеком по крайней мере через месяц после третьей инъекции.

Критерий исключения:

  • предыдущая витреоретинальная операция предыдущая операция по поводу глаукомы пациент с глаукомой операция на открытом сердце активная пролиферативная диабетическая ретинопатия пациенты с одним глазом кровоизлияние в стекловидное тело

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: интравитреальное введение бевацизумаба и эритропоэтина
эритропоэтин:
Лекарство: инъекции бевацизумаба и эритропоэтина
инъекции бевацизумаба и эритропоэтина
ACTIVE_COMPARATOR: интравитреальное введение бевацизумаба
бевацизумаб: 1,25 мг
Лекарство: инъекция бевацизумаба
после 3 интравитреальных инъекций бевацизумаба ежемесячно и ежемесячно проверять остроту зрения и центральную толщину макулы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
лучшая корригированная острота зрения
Временное ограничение: 1 месяц
Диаграмма Снеллена
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оптической когерентной томографии
Временное ограничение: 1 месяц
Оптической когерентной томографии
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 95287

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться