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Die Wirkung der intravitrealen Erythropoetin-Injektion bei refraktivem diabetischem Makulaödem

2. Februar 2019 aktualisiert von: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

nach dem Aufkommen der RD-Photorezeptor-Degeneration trat auf. Dieser Prozess erscheint als ein unglaubliches und fortschreitendes Ereignis, das nicht aufhören wird, bis die Wiederanhaftung von RPE und neurosensorischer Netzhaut erfolgt ist.

Der Degenerationsprozess beginnt in den ersten Stunden der RD-Etablierung Neuroprotektion von Photorezeptoren nach RD ist eine neue und umstrittene Diskussion, die in den letzten Jahren aufgetreten ist.

Wie man dieses Phänomen stoppen kann und welche Rolle neuroprotektive Wirkstoffe in diesem Zusammenhang spielen, ist ein neues Interesse der Forschung.

In der Studie planen die Forscher die Durchführung einer klinischen Studie zum Nachweis der neuroprotektiven Wirkung von Minocyclin in einem doppelblinden Design, da diese Wirkung zuvor in einer Tierstudie impliziert wurde.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

58

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit refraktärem diabetischem Makulaödem mindestens einen Monat nach der dritten Injektion

Ausschlusskriterien:

  • frühere vitreoretinale Operation frühere Glaukomoperation Glaukompatient Operation am offenen Herzen aktive proliferative diabetische Retinopathie Einaugenpatient Glaskörperblutung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: intravitreale Injektion von Bevacizumab und Erythropoetin
Erythropoietin:
Arzneimittel: Injektion von Bevacizumab und Erythropoietin
Injektion von Bevacizumab und Erythropoietin
ACTIVE_COMPARATOR: intravitreale Injektion von Bevacizumab
Bevacizumab: 1,25 mg
Arzneimittel: Injektion von Bevacizumab
Unterwegs 3 intravitreale Injektionen von Bevacizumab monatlich und monatlich auf Sehschärfe und zentrale Makuladicke untersuchen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
bestkorrigierte Sehschärfe
Zeitfenster: 1 Monat
Snellen-Diagramm
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Optische Kohärenztomographie
Zeitfenster: 1 Monat
Optische Kohärenztomographie
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. März 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. April 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 95287

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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