玻璃体腔注射促红细胞生成素治疗屈光性糖尿病性黄斑水肿的疗效观察
2019年2月2日 更新者：Zahra Rabbani Khah、Shahid Beheshti University of Medical Sciences
RD 光感受器出现后发生变性。 这个过程似乎是一个令人难以置信的渐进事件，直到 RPE 和神经感觉视网膜重新附着发生时才会停止。
退化过程从 RD 建立的最初几个小时开始 RD 后光感受器的神经保护是近年来遇到的一个新颖且有争议的讨论。
如何阻止这种现象和神经保护剂在这个问题上的作用是一个新的研究兴趣。
在这项研究中，研究人员正计划进行一项临床试验，以在双盲设计中证明米诺环素的神经保护作用，因为这种影响先前已在动物研究中得到证实。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
58
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Tehran、伊朗伊斯兰共和国
- 招聘中
- Ophthalmic Research Center
-
接触：
- Morteza Entzari, MD
- 电话号码：009822591616
- 邮箱：labbafi@hotmail.com
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 第三次注射后至少一个月出现难治性糖尿病性黄斑水肿的患者
排除标准：
- 先前的玻璃体视网膜手术 先前的青光眼手术 青光眼患者 心脏直视手术 活动性增殖性糖尿病视网膜病变 一只眼患者 玻璃体积血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：玻璃体内注射贝伐单抗和促红细胞生成素
促红细胞生成素：
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注射贝伐单抗和促红细胞生成素
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ACTIVE_COMPARATOR：玻璃体内注射贝伐珠单抗
贝伐珠单抗：1.25 毫克
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每月进行 3 次玻璃体内注射贝伐珠单抗，每月检查视力和黄斑中心厚度
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最佳矫正视力
大体时间：1个月
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斯内伦图
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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光学相干断层扫描
大体时间：1个月
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光学相干断层扫描
|
1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年3月1日
初级完成 (预期的)
2019年4月1日
研究完成 (预期的)
2019年10月1日
研究注册日期
首次提交
2018年12月27日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月26日
首次发布 (实际的)
2019年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月2日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
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