Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet de l'injection intravitréenne d'érythropoïétine pour l'œdème maculaire diabétique réfractif

2 février 2019 mis à jour par: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

après l'avènement de la dégénérescence des photorécepteurs RD. Ce processus apparaît comme un événement incroyable et progressif qui ne s'arrêtera pas jusqu'à ce que le rattachement de l'EPR et de la rétine neurosensorielle se produise.

Le processus de dégénérescence commence dès les premières heures d'établissement du RD La neuroprotection du photorécepteur après le RD est une discussion nouvelle et discutable rencontrée ces dernières années.

Comment arrêter ce phénomène et le rôle des agents neuroprotecteurs dans ce problème sont un nouvel intérêt des recherches.

Dans l'étude, les chercheurs prévoient de réaliser un essai clinique pour démontrer l'effet neuroprotecteur de la minocycline dans une conception en double aveugle, car cet impact a déjà été impliqué dans une étude animale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

58

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient présentant un œdème maculaire diabétique réfractaire au moins un mois après la troisième injection

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie vitréorétinienne antérieure Chirurgie antérieure du glaucome Patient glaucomateux Chirurgie à cœur ouvert Rétinopathie diabétique proliférante active Patients à un œil Hémorragie du vitré

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: injection intravitréenne de bevacizumab et d'érythropoïétine
érythropoïétine :
Médicament: injection de bevacizumab et d'érythropoïétine
injection de bevacizumab et d'érythropoïétine
ACTIVE_COMPARATOR: injection intravitréenne de bevacizumab
bévacizumab : 1,25 mg
Médicament: injection de bevacizumab
sous 3 injections intravitréennes mensuelles de bevacizumab et examen mensuel de l'acuité visuelle et de l'épaisseur maculaire centrale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
meilleure acuité visuelle corrigée
Délai: 1 mois
Diagramme de Snellen
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tomographie par cohérence optique
Délai: 1 mois
Tomographie par cohérence optique
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 avril 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2019

Première publication (RÉEL)

29 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2019

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 95287

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner