- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03821168
Effekten af intravitreal erythropoietin-injektion for refraktivt diabetisk makulært ødem
efter fremkomsten af RD fotoreceptor degeneration Opstod. Denne proces fremstår som en utrolig og fremadskridende begivenhed, der ikke stopper, før genbinding af RPE og neurosensorisk nethinde skete.
Degenerationsproces begynder fra de første timer efter etablering af RD Neurobeskyttelse af fotoreceptor efter RD er en ny og diskutabel diskussion, som er stødt på i de senere år.
Hvordan man stopper dette fænomen og neurobeskyttende middels rolle i dette spørgsmål er en ny interesse for forskere.
I undersøgelsen planlægger efterforskerne at udføre et klinisk forsøg for at demonstrere minocyclin neurobeskyttende effekt i et dobbeltblindt design, da denne påvirkning tidligere har været impliceret i et dyreforsøg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, Islamisk Republik
- Rekruttering
- Ophthalmic Research Center
-
Kontakt:
- Morteza Entzari, MD
- Telefonnummer: 009822591616
- E-mail: labbafi@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med refraktært diabetisk makulaødem mindst en måned efter tredje injektion
Ekskluderingskriterier:
- tidligere vitreoretinal kirurgi tidligere glaukom kirurgi glaukompatient åben hjerteoperation aktiv proliferativ diabetisk retinopati patienter med det ene øje glaslegemeblødning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: intravitreal injektion af bevacizumab og erythropoietin
erytropoietin:
|
injektion af bevacizumab og erythropoietin
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: intravitreal injektion af bevacizumab
bevacizumab: 1,25 mg
|
undergået 3 intravitreal injektion af bevacizumab månedligt og undersøg månedligt for synsskarphed og central makulær tykkelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bedst korrigeret synsstyrke
Tidsramme: 1 måned
|
Snellen diagram
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Optisk kohærenstomografi
Tidsramme: 1 måned
|
Optisk kohærenstomografi
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 95287
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med injektion af bevacizumab og erythropoietin
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkendtTredobbelt negativ brystkræft (TNBC)Kina
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Mostafa BahaaMostafa Mahmoud Bahaa Clinical Pharmacy Department, Horus University,...Rekruttering
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetAscitesForenede Stater
-
Karolinska InstitutetAfsluttetSlag | Afasi | Apraxia af taleSverige
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutteringAkut myeloid leukæmi (AML)Danmark
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSupraspinatus tendinitisEgypten
-
Etablissement Public de Santé Barthélemy DurandIkke rekrutterer endnuBørns udvikling | Psykomotorisk præstation | KulturFrankrig