Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av intravitreal erytropoietininjektion för refraktivt diabetiskt makulaödem

2 februari 2019 uppdaterad av: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

efter tillkomsten av RD-fotoreceptordegeneration inträffade. Denna process framstår som en otrolig och progressiv händelse som inte kommer att sluta förrän återfästning av RPE och neurosensorisk näthinna inträffade.

Degenerationsprocessen börjar från de första timmarna av RD-etableringen Neuroskydd av fotoreceptor efter RD är en ny och diskutabel diskussion som har stött på de senaste åren.

Hur man stoppar detta fenomen och neuroprotektivt medel i denna fråga är ett nytt intresse för forskning.

I studien planerar forskarna att utföra en klinisk prövning för att demonstrera minocyklins neuroprotektiva effekt i en dubbelblind design eftersom denna påverkan tidigare har varit inblandad i en djurstudie.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

58

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med refraktärt diabetiskt makulaödem minst en månad efter tredje injektionen

Exklusions kriterier:

  • tidigare glasögonkirurgi tidigare glaukomkirurgi glaukompatient öppen hjärtoperation aktiv proliferativ diabetisk retinopati ett öga patienter glaskroppsblödning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: intravitreal injektion av bevacizumab och erytropoietin
erytropoietin:
Läkemedel: injektion av bevacizumab och erytropoietin
injektion av bevacizumab och erytropoietin
ACTIVE_COMPARATOR: intravitreal injektion av bevacizumab
bevacizumab: 1,25 mg
Läkemedel: injektion av bevacizumab
genomgått 3 intravitreal injektion av bevacizumab varje månad och undersök månadsvis för synskärpa och central makulär tjocklek

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bäst korrigerad synskärpa
Tidsram: 1 månad
Snellen diagram
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Optisk koherenstomografi
Tidsram: 1 månad
Optisk koherenstomografi
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 april 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2019

Första postat (FAKTISK)

29 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2019

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 95287

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera