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El efecto de la inyección intravítrea de eritropoyetina para el edema macular diabético refractivo

2 de febrero de 2019 actualizado por: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

después del advenimiento de la degeneración del fotorreceptor RD Ocurrió. Este proceso aparece como un evento increíble y progresivo que no se detendrá hasta que ocurra la reinserción del RPE y la retina neurosensorial.

El proceso de degeneración comienza desde las primeras horas del establecimiento de la RD La neuroprotección de los fotorreceptores después de la RD es una discusión novedosa y discutible encontrada en los últimos años.

Cómo detener este fenómeno y el papel del agente neuroprotector en este problema son un nuevo interés de las investigaciones.

En el estudio, los investigadores planean realizar un ensayo clínico para demostrar el efecto neuroprotector de la minociclina en un diseño doble ciego, ya que este impacto se ha implicado previamente en un estudio con animales.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

58

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con edema macular diabético refractario al menos un mes después de la tercera inyección

Criterio de exclusión:

  • Cirugía vitreorretiniana previa Cirugía previa de glaucoma Paciente glaucomatoso Cirugía a corazón abierto Retinopatía diabética proliferativa activa Pacientes de un ojo Hemorragia vítrea

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: inyección intravítrea de bevacizumab y eritropoyetina
eritropoyetina:
Droga: inyección de bevacizumab y eritropoyetina
inyección de bevacizumab y eritropoyetina
COMPARADOR_ACTIVO: inyección intravítrea de bevacizumab
bevacizumab: 1,25 mg
Droga: inyección de bevacizumab
recibió 3 inyecciones intravítreas de bevacizumab mensualmente y examinó mensualmente la agudeza visual y el grosor macular central

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mejor agudeza visual corregida
Periodo de tiempo: 1 mes
Carta de Snellen
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La tomografía de coherencia óptica
Periodo de tiempo: 1 mes
La tomografía de coherencia óptica
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de abril de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 95287

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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