- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03821168
Intravitreaalisen erytropoietiini-injektion vaikutus refraktiiviseen diabeettiseen makulaturvotukseen
RD-valoreseptorin rappeutumisen jälkeen Tapahtui. Tämä prosessi näyttää uskomattomalta ja progressiiviselta tapahtumalta, joka ei pysähdy ennen kuin RPE ja neurosensorinen verkkokalvo kiinnittyvät uudelleen.
Degeneraatioprosessi alkaa ensimmäisistä tunneista RD:n muodostumisesta. Fotoreseptorin neurosuojaus RD:n jälkeen on uusi ja kiistanalainen keskustelu, jota on kohdattu viime vuosina.
Tämän ilmiön pysäyttäminen ja neuroprotektiivisen aineen rooli tässä numerossa ovat uusi tutkimusaihe.
Tutkimuksessa tutkijat aikovat suorittaa kliinisen kokeen osoittaakseen minosykliinin hermoja suojaavan vaikutuksen kaksoissokkomallissa, koska tämä vaikutus on ollut osallisena aiemmin eläintutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- Rekrytointi
- Ophthalmic Research Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Morteza Entzari, MD
- Puhelinnumero: 009822591616
- Sähköposti: labbafi@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on refraktorinen diabeettinen makulaturvotus vähintään kuukauden kuluttua kolmannesta injektiosta
Poissulkemiskriteerit:
- edellinen lasikalvoleikkaus edellinen glaukoomaleikkaus glaukoomapotilas avosydänleikkaus aktiivinen proliferatiivinen diabeettinen retinopatia yhden silmän potilaat lasiaisen verenvuoto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: bevasitsumabin ja erytropoietiinin intravitreaalinen injektio
erytropoietiini:
|
bevasitsumabin ja erytropoietiinin injektio
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: bevasitsumabin intravitreaalinen injektio
bevasitsumabi: 1,25 mg
|
alle 3 lasiaisensisäinen bevasitsumabi-injektio kuukausittain ja kuukausittain tutkitaan näöntarkkuus ja keskimakulan paksuus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Snellenin kaavio
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Optinen koherenssitomografia
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Optinen koherenssitomografia
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Silmäsairaudet
- Verkkokalvon rappeuma
- Verkkokalvon sairaudet
- Silmänpohjan rappeuma
- Makulaarinen turvotus
- Turvotus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Antineoplastiset aineet
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Hematiini
- Bevasitsumabi
- Epoetin Alfa
Muut tutkimustunnusnumerot
- 95287
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .