Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intravitreaalisen erytropoietiini-injektion vaikutus refraktiiviseen diabeettiseen makulaturvotukseen

lauantai 2. helmikuuta 2019 päivittänyt: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

RD-valoreseptorin rappeutumisen jälkeen Tapahtui. Tämä prosessi näyttää uskomattomalta ja progressiiviselta tapahtumalta, joka ei pysähdy ennen kuin RPE ja neurosensorinen verkkokalvo kiinnittyvät uudelleen.

Degeneraatioprosessi alkaa ensimmäisistä tunneista RD:n muodostumisesta. Fotoreseptorin neurosuojaus RD:n jälkeen on uusi ja kiistanalainen keskustelu, jota on kohdattu viime vuosina.

Tämän ilmiön pysäyttäminen ja neuroprotektiivisen aineen rooli tässä numerossa ovat uusi tutkimusaihe.

Tutkimuksessa tutkijat aikovat suorittaa kliinisen kokeen osoittaakseen minosykliinin hermoja suojaavan vaikutuksen kaksoissokkomallissa, koska tämä vaikutus on ollut osallisena aiemmin eläintutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

58

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on refraktorinen diabeettinen makulaturvotus vähintään kuukauden kuluttua kolmannesta injektiosta

Poissulkemiskriteerit:

  • edellinen lasikalvoleikkaus edellinen glaukoomaleikkaus glaukoomapotilas avosydänleikkaus aktiivinen proliferatiivinen diabeettinen retinopatia yhden silmän potilaat lasiaisen verenvuoto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: bevasitsumabin ja erytropoietiinin intravitreaalinen injektio
erytropoietiini:
bevasitsumabin ja erytropoietiinin injektio
ACTIVE_COMPARATOR: bevasitsumabin intravitreaalinen injektio
bevasitsumabi: 1,25 mg
alle 3 lasiaisensisäinen bevasitsumabi-injektio kuukausittain ja kuukausittain tutkitaan näöntarkkuus ja keskimakulan paksuus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Snellenin kaavio
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Optinen koherenssitomografia
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Optinen koherenssitomografia
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 5. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa