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L'effetto dell'iniezione intravitreale di eritropoietina per l'edema maculare diabetico refrattivo

2 febbraio 2019 aggiornato da: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

dopo l'avvento della degenerazione dei fotorecettori RD Si è verificato. Questo processo appare come un evento incredibile e progressivo che non si fermerà finché non si verificherà il riattacco dell'RPE e della retina neurosensoriale.

Il processo di degenerazione inizia dalle prime ore di costituzione della RD La neuroprotezione dei fotorecettori in seguito alla RD è una discussione nuova e discutibile incontrata negli ultimi anni.

Come fermare questo fenomeno e il ruolo dell'agente neuroprotettivo in questo problema sono un nuovo interesse delle ricerche.

Nello studio i ricercatori stanno pianificando di eseguire una sperimentazione clinica per dimostrare l'effetto neuroprotettivo della minociclina in un progetto in doppio cieco poiché questo impatto è stato implicato in precedenza in uno studio sugli animali.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

58

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con edema maculare diabetico refrattario almeno un mese dopo la terza iniezione

Criteri di esclusione:

  • precedente chirurgia vitreoretinica precedente chirurgia del glaucoma paziente glaucomatoso chirurgia a cuore aperto retinopatia diabetica proliferativa attiva pazienti con un occhio emorragia vitreale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: iniezione intravitreale di bevacizumab ed eritropoietina
eritropoietina:
Droga: iniezione di bevacizumab ed eritropoietina
iniezione di bevacizumab ed eritropoietina
ACTIVE_COMPARATORE: iniezione intravitreale di bevacizumab
bevacizumab: 1,25 mg
Droga: iniezione di bevacizumab
sottoposto a 3 iniezioni intravitreali di bevacizumab mensilmente ed esamina mensilmente per l'acuità visiva e lo spessore maculare centrale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
migliore acuità visiva corretta
Lasso di tempo: 1 mese
Grafico di Snellen
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tomografia a coerenza ottica
Lasso di tempo: 1 mese
Tomografia a coerenza ottica
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 aprile 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 95287

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su iniezione di bevacizumab ed eritropoietina

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