Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av intravitreal erytropoietin-injeksjon for refraktivt diabetisk makulært ødem

2. februar 2019 oppdatert av: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

etter advent av RD fotoreseptor degenerasjon Oppstod. Denne prosessen fremstår som en utrolig og progressiv hendelse som ikke vil stoppe før gjenfesting av RPE og nevrosensorisk netthinne skjedde.

Degenerasjonsprosessen starter fra de første timene av RD-etablering Nevrobeskyttelse av fotoreseptor etter RD er en ny og diskutabel diskusjon de siste årene.

Hvordan stoppe dette fenomenet og rollen som nevrobeskyttende middel i denne saken er en ny interesse for forskning.

I studien planlegger etterforskerne å utføre en klinisk studie for å demonstrere minocyklin-nevrobeskyttende effekt i et dobbeltblinddesign, da denne påvirkningen har vært implisert tidligere i en dyrestudie.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

58

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med refraktært diabetisk makulaødem minst en måned etter tredje injeksjon

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere vitreoretinal kirurgi tidligere glaukom kirurgi glaukom pasient åpen hjerte kirurgi aktiv proliferativ diabetisk retinopati ett øye pasienter glasslegeme blødning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: intravitreal injeksjon av bevacizumab og erytropoietin
erytropoietin:
Legemiddel: injeksjon av bevacizumab og erytropoietin
injeksjon av bevacizumab og erytropoietin
ACTIVE_COMPARATOR: intravitreal injeksjon av bevacizumab
bevacizumab: 1,25 mg
Legemiddel: injeksjon av bevacizumab
gjennomgått 3 intravitreal injeksjon av bevacizumab månedlig og undersøk månedlig for synsskarphet og sentral makulær tykkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
best korrigert synsskarphet
Tidsramme: 1 måned
Snellen diagram
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Optisk koherenstomografi
Tidsramme: 1 måned
Optisk koherenstomografi
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. mars 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2019

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 95287

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere