Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek intravitreální injekce erytropoetinu na refrakční diabetický makulární edém

2. února 2019 aktualizováno: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

po příchodu RD degenerace fotoreceptorů Vyskytla se. Tento proces se jeví jako neuvěřitelná a progresivní událost, která se nezastaví, dokud nedojde k opětovnému připojení RPE a neurosenzorické sítnice.

Proces degenerace začíná od prvních hodin vzniku RD Neuroprotekce fotoreceptoru po RD je nová a diskutabilní diskuse, se kterou se v posledních letech setkáváme.

Jak zastavit tento jev a role neuroprotektivních látek v této problematice jsou novým zájmem výzkumů.

Ve studii plánují výzkumníci provést klinickou studii k prokázání neuroprotektivního účinku minocyklinu ve dvojitě zaslepeném provedení, protože tento dopad byl již dříve implikován ve studii na zvířatech.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

58

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s refrakterním diabetickým makulárním edémem nejméně jeden měsíc po třetí injekci

Kritéria vyloučení:

  • předchozí vitreoretinální operace předchozí operace glaukomu glaukomatózní pacient operace otevřeného srdce aktivní proliferativní diabetická retinopatie jednooční pacienti krvácení do sklivce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: intravitreální injekce bevacizumabu a erytropoetinu
erytropoetin:
Lék: injekce bevacizumabu a erytropoetinu
injekce bevacizumabu a erytropoetinu
ACTIVE_COMPARATOR: intravitreální injekce bevacizumabu
bevacizumab: 1,25 mg
Lék: injekce bevacizumabu
odešly 3 intravitreální injekce bevacizumabu měsíčně a měsíčně vyšetřujte zrakovou ostrost a centrální makulární tloušťku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nejlépe korigovaná zraková ostrost
Časové okno: 1 měsíc
Snellenův graf
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Optická koherentní tomografie
Časové okno: 1 měsíc
Optická koherentní tomografie
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. března 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 95287

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na injekce bevacizumabu a erytropoetinu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit