O efeito da injeção intravítrea de eritropoetina para o edema macular diabético refrativo
após o advento da degeneração dos fotorreceptores RD Ocorreu. Este processo aparece como um evento incrível e progressivo que não vai parar até que ocorra a recolocação do EPR e da retina neurossensorial.
O processo de degeneração começa nas primeiras horas após o estabelecimento da DR. A neuroproteção do fotorreceptor após a DR é uma discussão nova e discutível encontrada nos últimos anos.
Como interromper esse fenômeno e o papel do agente neuroprotetor nessa questão é um novo interesse de pesquisas.
No estudo, os investigadores estão planejando realizar um ensaio clínico para demonstrar o efeito neuroprotetor da minociclina em um projeto duplo-cego, pois esse impacto foi implicado anteriormente em um estudo com animais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Recrutamento
- Ophthalmic Research Center
-
Contato:
- Morteza Entzari, MD
- Número de telefone: 009822591616
- E-mail: labbafi@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com edema macular diabético refratário pelo menos um mês após a terceira injeção
Critério de exclusão:
- cirurgia vitreorretiniana prévia cirurgia prévia de glaucoma paciente glaucomatoso cirurgia cardíaca aberta retinopatia diabética proliferativa ativa pacientes com um olho hemorragia vítrea
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: injeção intravítrea de bevacizumabe e eritropoietina
eritropoetina:
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injeção de bevacizumabe e eritropoietina
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ACTIVE_COMPARATOR: injeção intravítrea de bevacizumabe
bevacizumabe: 1,25 mg
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submetido a 3 injeções intravítreas de bevacizumabe mensalmente e exame mensal para acuidade visual e espessura macular central
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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melhor acuidade visual corrigida
Prazo: 1 mês
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Gráfico de Snellen
|
1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tomografia de coerência óptica
Prazo: 1 mês
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Tomografia de coerência óptica
|
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças oculares
- Degeneração Retiniana
- Doenças Retinianas
- Degeneração macular
- Edema Macular
- Edema
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes Antineoplásicos Imunológicos
- Inibidores de angiogênese
- Agentes Moduladores da Angiogênese
- Substâncias de crescimento
- Inibidores de crescimento
- Hematínicos
- Bevacizumabe
- Epoetina Alfa
Outros números de identificação do estudo
- 95287
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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