- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03821168
Wpływ doszklistkowego wstrzyknięcia erytropoetyny na refrakcyjny cukrzycowy obrzęk plamki
po pojawieniu się degeneracji fotoreceptorów RD Wystąpiła. Proces ten wydaje się niewiarygodnym i postępującym wydarzeniem, które nie ustanie, dopóki nie nastąpi ponowne przyczepienie RPE i siatkówki neurosensorycznej.
Proces degeneracji zaczyna się od pierwszych godzin powstania RD Neuroprotekcja fotoreceptora po RD jest nową i dyskusyjną dyskusją ostatnich lat.
Sposoby powstrzymania tego zjawiska i rola czynnika neuroprotekcyjnego w tym zagadnieniu to nowe zainteresowanie badaczy.
W badaniu badacze planują przeprowadzić badanie kliniczne, aby zademonstrować efekt neuroprotekcyjny minocykliny w projekcie z podwójną ślepą próbą, ponieważ wpływ ten był wcześniej sugerowany w badaniu na zwierzętach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika
- Rekrutacyjny
- Ophthalmic Research Center
-
Kontakt:
- Morteza Entzari, MD
- Numer telefonu: 009822591616
- E-mail: labbafi@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z opornym na leczenie cukrzycowym obrzękiem plamki co najmniej jeden miesiąc po trzecim wstrzyknięciu
Kryteria wyłączenia:
- przebyta operacja witreoretinalna przebyta operacja jaskry pacjent z jaskrą operacja na otwartym sercu aktywna proliferacyjna retinopatia cukrzycowa pacjenci jednego oka krwotok do ciała szklistego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: wstrzyknięcie doszklistkowe bewacyzumabu i erytropoetyny
erytropoetyna:
|
wstrzyknięcie bewacyzumabu i erytropoetyny
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: wstrzyknięcie doszklistkowe bewacyzumabu
bewacyzumab: 1,25 mg
|
przeszedł 3 comiesięczne wstrzyknięcie bewacyzumabu do ciała szklistego i co miesiąc badał ostrość wzroku i centralną grubość plamki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
najlepsza skorygowana ostrość wzroku
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wykres Snellena
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Optyczna tomografia koherencyjna
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Optyczna tomografia koherencyjna
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby oczu
- Zwyrodnienie siatkówki
- Choroby siatkówki
- Zwyrodnienie plamki żółtej
- Obrzęk plamki żółtej
- Obrzęk
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki przeciwnowotworowe, immunologiczne
- Inhibitory angiogenezy
- Środki modulujące angiogenezę
- Substancje wzrostowe
- Inhibitory wzrostu
- Hematynika
- Bewacyzumab
- Epoetyna Alfa
Inne numery identyfikacyjne badania
- 95287
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .