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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03821168
굴절성 당뇨병성 황반 부종에 대한 유리체강내 에리스로포이에틴 주사의 효과
2019년 2월 2일 업데이트: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
RD 광수용체 변성 출현 후 발생. 이 과정은 RPE와 신경 감각 망막의 재부착이 발생할 때까지 멈추지 않는 놀랍고 진보적인 사건으로 나타납니다.
변성 과정은 RD 설립 첫 시간부터 시작됩니다. RD 후 광수용체의 신경보호는 최근 몇 년 동안 직면한 새롭고 논쟁의 여지가 있는 논의입니다.
이 현상을 멈추는 방법과 이 문제에서 신경 보호제의 역할은 연구의 새로운 관심사입니다.
이 연구에서 조사관은 이중 맹검 설계에서 미노사이클린 신경 보호 효과를 입증하기 위한 임상 시험을 수행할 계획입니다. 이 영향은 이전에 동물 연구에 연루되었기 때문입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
58
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- 모병
- Ophthalmic Research Center
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연락하다:
- Morteza Entzari, MD
- 전화번호: 009822591616
- 이메일: labbafi@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3차 주사 후 최소 1개월 이상 불응성 당뇨병성 황반부종이 있는 환자
제외 기준:
- 이전 유리체 망막 수술 이전 녹내장 수술 녹내장 환자 개심 수술 활동성 증식 당뇨병 망막증 한쪽 눈 환자 유리체 출혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 베바시주맙 및 에리스로포이에틴의 유리체강내 주사
에리트로포이에틴:
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베바시주맙 및 에리스로포이에틴 주사
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ACTIVE_COMPARATOR: 베바시주맙 유리체강내 주사
베바시주맙:1.25mg
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3월 3회 베바시주맙 유리체강내 주입 및 월 1회 시력 및 중심황반두께 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최고의 교정 시력
기간: 1 개월
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스넬렌 차트
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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광학 일관성 단층 촬영
기간: 1 개월
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광학 일관성 단층 촬영
|
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
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