Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van intravitreale erytropoëtine-injectie voor refractief diabetisch maculair oedeem

2 februari 2019 bijgewerkt door: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

na komst van RD fotoreceptor degeneratie opgetreden. Dit proces verschijnt als een ongelooflijke en voortschrijdende gebeurtenis die niet zal stoppen totdat de RPE en het neurosensorische netvlies opnieuw zijn bevestigd.

Proces van degeneratie begint vanaf de eerste uren van RD-vestiging Neuroprotectie van fotoreceptor na RD is een nieuwe en discutabele discussie die we de laatste jaren hebben gezien.

Hoe dit fenomeen en de rol van neuroprotectief middel in deze kwestie te stoppen, zijn een nieuwe interesse van onderzoek.

In de studie zijn onderzoekers van plan een klinische proef uit te voeren om het neuroprotectieve effect van minocycline in een dubbelblind ontwerp aan te tonen, aangezien dit effect eerder in een dierstudie is betrokken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

58

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met refractair diabetisch macula-oedeem ten minste één maand na de derde injectie

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere vitreoretinale chirurgie eerdere glaucoomoperatie glaucoompatiënt openhartoperatie actieve proliferatieve diabetische retinopathie éénoogpatiënten glasvochtbloeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: intravitreale injectie van bevacizumab en erytropoëtine
erytropoëtine:
Geneesmiddel: injectie van bevacizumab en erytropoëtine
injectie van bevacizumab en erytropoëtine
ACTIVE_COMPARATOR: intravitreale injectie van bevacizumab
bevacizumab: 1,25 mg
Geneesmiddel: injectie van bevacizumab
maandelijks 3 intravitreale injectie van bevacizumab ondergaan en maandelijks onderzoeken op gezichtsscherpte en centrale maculaire dikte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
best gecorrigeerde gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 1 maand
Snellen-grafiek
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Optische coherentietomografie
Tijdsspanne: 1 maand
Optische coherentietomografie
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 april 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 95287

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren