陰茎形成術後のトランスジェンダー男性における外部勃起装置の使用 (ProstHEsis)

米国には約 140 万人のトランスジェンダーの成人がいます。 約半数がトランスジェンダーの男性、つまり男性の性自認を持っているが、出生時に女性に割り当てられた個人です。 トランスジェンダーの成人を対象とした全国調査によると、トランスジェンダーの男性の半数以上が陰茎形成術（陰茎と陰嚢の外科的作成）の形で性別適合手術を受けたことがある、または望む可能性があることがわかりました。 この方法で作成されたネオファルスは、勃起構造がないため、立ち排尿には使用できますが、浸透性セックスには使用できません。

調査によると、陰茎形成術への関心を制限する要因の 1 つは、信頼性が高く、耐久性があり、望ましい勃起器具がないことです。 内部プロテーゼは、陰茎形成術後に陰茎の硬直を達成するために使用される主要な方法です。 ただし、これらのデバイスには、機械的な故障やその他の有害事象の重大なリスクが伴います。 内部勃起補綴物に関連する高い失敗率と合併症率は、陰茎形成術後のトランスジェンダー男性のための代替オプションの必要性を示しています。 そのようなオプションの 1 つは、外部勃起補綴物またはサポートで構成されます。 Elator™ は、一対のプラスチック コーティングされた剛性金属ロッドで接続された 2 つのシリコン リングで構成されています。 このような外部装置の使用は、陰茎形成術後に追加の手術を受けることを望まない男性、および/または内部プロテーゼに問題がある人にとって好ましい場合があります。

口コミによると、多くのトランスジェンダー男性が陰茎形成術後にこれらのデバイスを試していることが示唆されていますが、今日まで、この集団における外部勃起プロテーゼの安全性と機能をテストした研究はありません. 現在、FDA はほとんどの外部陰茎硬化装置を市販前の通知と審査から免除しています。 そのため、一般販売前に安全性と有効性をテストする必要はありません。 ただし、医療専門家がこれらのデバイスを患者に安心して推奨できるようになる前に、そのようなテストが明確に示されています。

提案されたパイロット研究では、陰茎形成術後のトランスジェンダー男性にとって、外部勃起プロテーゼ (The Elator™) が内部勃起プロテーゼの実行可能な代替物であるかどうかをテストします。 この研究では、研究日の 1 年以上前に陰茎形成術を受けたことがあり、陰茎の先端に保護感覚があり、新陰茎を使用して性的挿入を調査したい現在の性的パートナーがいる 20 人の男性を募集します。現在、内部勃起補綴物を持っていない人。