Bruk av en ekstern erektil enhet hos transpersoner etter falloplastikk (ProstHEsis)

Det er omtrent 1,4 millioner transkjønnede voksne i USA. Omtrent halvparten er transkjønnede menn, personer som har en mannlig kjønnsidentitet, men som ble tildelt kvinne ved fødselen. En nasjonal undersøkelse av transkjønnede voksne fant at mer enn halvparten av transkjønnede menn har hatt, eller kanskje ønsker, kjønnsbekreftende kirurgi i form av falloplastikk - kirurgisk dannelse av en penis og pung. Neophallus opprettet på denne måten kan brukes til stående vannlating, men ikke for penetrerende sex, på grunn av mangelen på erektil struktur.

Forskning tyder på at en faktor som begrenser interessen for falloplastikk er mangelen på pålitelige, holdbare og ønskelige erektile enheter. Interne proteser er den primære metoden som brukes for å oppnå penistivhet etter falloplastikk. Imidlertid har disse enhetene en betydelig risiko for mekanisk feil og andre uønskede hendelser. De høye svikt- og komplikasjonsratene forbundet med interne erektilproteser viser et behov for alternative alternativer for transkjønnede menn etter falloplastikk. Et slikt alternativ består av en ekstern erektil protese eller støtte. Elator™ består av to silikonringer forbundet med et par plastbelagte stive metallstenger. Bruk av et slikt eksternt apparat kan være å foretrekke for menn som ikke ønsker å gjennomgå ytterligere operasjon etter falloplastikk, og/eller de som har hatt problemer med indre proteser.

Muntlig antydning tyder på at en rekke transkjønnede menn har eksperimentert med disse enhetene etter falloplastikk, men til dags dato har ingen studier testet sikkerheten og funksjonen til eksterne erektilproteser i denne populasjonen. Foreløpig fritar FDA de fleste eksterne stivhetsanordninger for penis fra forhåndsmarkedsføring og gjennomgang. Som sådan er det ikke nødvendig med testing av sikkerhet og effekt før offentlig markedsføring. Men før medisinske fagfolk kan føle seg komfortable med å anbefale disse enhetene til sine pasienter, er slik testing klart indikert.

Den foreslåtte pilotstudien vil teste om en ekstern erektil protese (The Elator™) er et mulig alternativ til interne erektilproteser for transkjønnede menn etter falloplastikk. Denne studien vil rekruttere tjue menn som har hatt en falloplastikk mer enn ett år før studiedatoen, har en beskyttende følelse til tuppen av fallosen, har en nåværende seksuell partner som de ønsker å utforske seksuell penetrasjon med ved hjelp av neophallus, og som i dag ikke har en intern erektil protese.