Ulkoisen erektiolaitteen käyttö transsukupuolisella miehellä falloplastian jälkeen (ProstHEsis)

Yhdysvalloissa on noin 1,4 miljoonaa transsukupuolista aikuista. Noin puolet on transsukupuolisia miehiä, henkilöitä, joilla on miessukupuoli-identiteetti, mutta jotka määriteltiin syntyessään naiseksi. Kansallisessa transsukupuolisten aikuisten tutkimuksessa havaittiin, että yli puolet transsukupuolisista miehistä on käynyt tai saattaa haluta sukupuolen vahvistusleikkauksen falloplastian muodossa - peniksen ja kivespussin kirurgisen luomisen. Tällä tavalla luotua neofallusta voidaan käyttää seisomavirtsaamiseen, mutta ei tunkeutuvaan seksiin erektiorakenteiden puutteen vuoksi.

Tutkimukset viittaavat siihen, että yksi falloplastiaan kohdistuvaa kiinnostusta rajoittava tekijä on luotettavien, kestävien ja haluttujen erektiolaitteiden puute. Sisäproteesit ovat ensisijainen menetelmä peniksen jäykkyyden saavuttamiseksi falloplastian jälkeen. Näihin laitteisiin liittyy kuitenkin merkittävä mekaanisten vikojen ja muiden haittatapahtumien riski. Sisäisiin erektioproteeseihin liittyvät korkeat epäonnistumiset ja komplikaatioiden määrät osoittavat, että transsukupuolisille miehille tarvitaan vaihtoehtoisia vaihtoehtoja falloplastian jälkeen. Yksi tällainen vaihtoehto on ulkoinen erektioproteesi tai tuki. Elator™ koostuu kahdesta silikonirenkaasta, jotka on yhdistetty muovipinnoitetulla jäykällä metallitangolla. Tällaisen ulkoisen laitteen käyttö voi olla parempi miehille, jotka eivät halua tehdä lisäleikkauksia falloplastian jälkeen ja/tai niille, joilla on ollut ongelmia sisäisten proteesien kanssa.

Suusta suuhun leviäminen viittaa siihen, että monet transsukupuoliset miehet ovat kokeilleet näitä laitteita falloplastian jälkeen, mutta tähän mennessä mikään tutkimus ei ole testannut ulkoisten erektioproteesien turvallisuutta ja toimintaa tässä populaatiossa. Tällä hetkellä FDA vapauttaa useimmat ulkoiset peniksen jäykkyyslaitteet markkinoille saattamista edeltävästä ilmoituksesta ja tarkastelusta. Sellaisenaan turvallisuus- ja tehotestausta ei vaadita ennen julkista markkinointia. Kuitenkin ennen kuin lääketieteen ammattilaiset voivat tuntea olonsa mukavaksi suositella näitä laitteita potilailleen, tällainen testaus on selkeästi perusteltu.

Ehdotetussa pilottitutkimuksessa testataan, onko ulkoinen erektioproteesi (The Elator™) toteuttamiskelpoinen vaihtoehto sisäisille erektioproteeseille transsukupuolisille miehille falloplastian jälkeen. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan kaksikymmentä miestä, joille on tehty falloplastia yli vuosi ennen tutkimuspäivää, joilla on suojaava tunne falloksen kärkeen asti, heillä on nykyinen seksikumppani, jonka kanssa he haluaisivat tutkia seksuaalista tunkeutumista neofalluksen avulla ja joilla ei tällä hetkellä ole sisäistä erektioproteesia.