Uso de un dispositivo eréctil externo en un hombre transgénero después de una faloplastia (ProstHEsis)

Hay aproximadamente 1,4 millones de adultos transgénero en los Estados Unidos. Aproximadamente la mitad son hombres transgénero, individuos que tienen una identidad de género masculino pero que fueron asignados como mujeres al nacer. Una encuesta nacional de adultos transgénero encontró que más de la mitad de los hombres transgénero han tenido, o pueden desear, una cirugía de afirmación de género en forma de faloplastia, la creación quirúrgica de un pene y un escroto. El neofalo creado de esta manera puede usarse para orinar de pie pero no para sexo con penetración, debido a la falta de estructuras eréctiles.

La investigación sugiere que un factor que limita el interés en la faloplastia es la falta de dispositivos eréctiles confiables, duraderos y deseables. Las prótesis internas son el método principal utilizado para lograr la rigidez del pene después de la faloplastia. Sin embargo, estos dispositivos conllevan un riesgo significativo de falla mecánica y otros eventos adversos. Las altas tasas de fallas y complicaciones asociadas con las prótesis eréctiles internas demuestran la necesidad de opciones alternativas para los hombres transgénero después de la faloplastia. Una de estas opciones consiste en una prótesis o soporte eréctil externo. El Elator™ consta de dos anillos de silicona conectados por un par de varillas de metal rígido recubiertas de plástico. El uso de un dispositivo externo de este tipo puede ser preferible para los hombres que no desean someterse a una cirugía adicional después de la faloplastia y/o aquellos que han tenido problemas con las prótesis internas.

El boca a boca sugiere que varios hombres transgénero han experimentado con estos dispositivos después de la faloplastia, pero hasta la fecha ningún estudio ha probado la seguridad y la función de las prótesis eréctiles externas en esta población. Actualmente, la FDA exime a la mayoría de los dispositivos externos para la rigidez del pene de la notificación y revisión previas a la comercialización. Como tal, no se requieren pruebas de seguridad y eficacia antes de la comercialización pública. Sin embargo, antes de que los profesionales médicos se sientan cómodos recomendando estos dispositivos a sus pacientes, dichas pruebas están claramente indicadas.

El estudio piloto propuesto probará si una prótesis eréctil externa (The Elator™) es una alternativa factible a las prótesis eréctiles internas para hombres transgénero después de una faloplastia. Este estudio reclutará a veinte hombres que hayan tenido una faloplastia más de un año antes de la fecha del estudio, tengan sensación protectora en la punta del falo, tengan una pareja sexual actual con la que les gustaría explorar la penetración sexual usando el neofalo y que actualmente no tienen una prótesis eréctil interna.