Gebruik van een extern erectieapparaat bij een transgenderman na een falloplastiek (ProstHEsis)

Er zijn ongeveer 1,4 miljoen transgendervolwassenen in de Verenigde Staten. Ongeveer de helft zijn transgendermannen, individuen die een mannelijke genderidentiteit hebben maar bij de geboorte een vrouw toegewezen kregen. Uit een nationaal onderzoek onder transgendervolwassenen bleek dat meer dan de helft van de transgendermannen een geslachtsbevestigingsoperatie heeft ondergaan of wil ondergaan in de vorm van phalloplastiek - de chirurgische creatie van een penis en scrotum. De op deze manier gecreëerde neophallus kan worden gebruikt voor staand urineren, maar niet voor penetrerende seks, vanwege het ontbreken van erectiele structuren.

Onderzoek suggereert dat een factor die de interesse in phalloplastie beperkt, het gebrek aan betrouwbare, duurzame en wenselijke erectiele apparaten is. Interne prothesen zijn de primaire methode die wordt gebruikt om penisstijfheid te bereiken na phalloplastiek. Deze apparaten hebben echter een aanzienlijk risico op mechanisch falen en andere ongewenste gebeurtenissen. De hoge faal- en complicatiepercentages die gepaard gaan met interne erectieprothesen tonen aan dat er behoefte is aan alternatieve opties voor transgender mannen na phalloplastie. Eén zo'n optie bestaat uit een uitwendige erectieprothese of ondersteuning. De Elator™ bestaat uit twee siliconen ringen die verbonden zijn door een paar met plastic beklede stijve metalen staven. Het gebruik van een dergelijk extern apparaat kan de voorkeur hebben voor mannen die geen extra operatie willen ondergaan na een phalloplastiek en/of voor mannen die problemen hebben gehad met interne prothesen.

Mond-tot-mondreclame suggereert dat een aantal transgendermannen met deze apparaten hebben geëxperimenteerd na phalloplastie, maar tot op heden heeft geen enkele studie de veiligheid en functie van uitwendige erectieprothesen in deze populatie getest. Momenteel stelt de FDA de meeste externe penisrigiditeitsapparaten vrij van pre-market melding en beoordeling. Als zodanig zijn veiligheids- en werkzaamheidstesten niet vereist voorafgaand aan openbare marketing. Voordat medische professionals zich echter op hun gemak voelen om deze apparaten aan hun patiënten aan te bevelen, is een dergelijke test duidelijk aangegeven.

De voorgestelde pilootstudie zal testen of een uitwendige erectieprothese (The Elator™) een haalbaar alternatief is voor inwendige erectieprothesen voor transgender mannen na phalloplastie. Deze studie rekruteert twintig mannen die meer dan een jaar voorafgaand aan de studiedatum een ​​falloplastiek hebben ondergaan, een beschermend gevoel hebben aan het uiteinde van hun fallus, een huidige seksuele partner hebben met wie ze seksuele penetratie met behulp van de neophallus willen verkennen, en die momenteel geen inwendige erectieprothese hebben.